打破“洋壟斷”！湖北企業6獲國家醫療器械創新審批

　　打破“洋壟斷”，湖北省醫療器械創新開始發力。近日，湖北省食藥監局傳來令人欣喜的消息，自2016年以來，湖北省醫療器械企業技術創新潛能釋放，其中6項獲得國家創新醫療器械審批。

　　這6項醫療器械創新項目，分別為浩博科技的肝臟儲備功能檢測儀、亞心科技的肺動脈帶瓣管道、楊森生物的三層倣生小口徑人造血管、銳世科技的全數字正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統、華大生物的胚胎植入前染色體非整倍體檢測試劑盒、BRCA1/2基因突變檢測試劑盒。這意味著，本土醫療器械企業告別簡單粗暴的仿製之路，昂揚奔向創新大道，奔向可期的未來。

　　當前，現代醫學正加速向早期發現、精確診斷、微創治療、個體化診療、智慧化服務等方向飛速發展，加之得益於政策利好、製造能力升級、資本推動等多重因素，中國的醫療器械創新進入“黃金10年”。據預測，2019年我國醫療器械市場規模將超過6000億元，而創新將成為其高速增長的最主要驅動力。

　　湖北省科教優勢明顯，工業配套齊全，具有發展醫療器械産業的良好條件。截至2017年底，湖北省共有醫療器械生産企業616家，共有Ⅰ類産品備案1881個，Ⅱ、Ⅲ類註冊品種1487個，涵蓋臨床檢驗分析儀器、骨科植入、醫用高分子材料及製品等30個類別。

　　除了以上6項，企業紛紛尋求技術創新上的突圍。武漢蘭丁公司的自動細胞DNA檢測分析儀獲得美國FDA市場準入資格；佑康科技公司的智慧腎鏡一次性清除患者腎內所有結石，全球首創；武漢華大基因的第二代基因測序儀成為我國首個獲批的臨床基因測序診斷設備。

　　據《湖北省醫療器械生産企業發展報告》顯示，被調查的百家醫療器械生産企業擁有專利證書數量共計400余項，平均每家企業擁有4項。高新技術企業專利集中度也正在逐步提高，僅骨科植入物生産企業武漢德格拜爾，擁有專利證書數量26項。（湖北日報記者崔逾瑜、通訊員袁福國）