黑龍江省組織開展醫療器械註冊人制度試點工作

2019-11-15 13:45:08|來源：黑龍江日報|編輯：呂丹丹|責編：趙瀅溪

　　原標題：“生産方”與“技術方”分離刺激加快新産品上市步伐我省組織開展醫療器械註冊人制度試點工作

　　近日，黑龍江省藥品監督管理局組織召開了醫療器械註冊人制度試點政策宣講會議，對國家局開展醫療器械註冊人制度頒布實施的相關政策和即將發佈的《黑龍江省醫療器械註冊人制度試點工作實施方案》進行了重點宣講，對醫療器械註冊人制度、試點工作主要內容、進展情況、監管部門工作職責、保障措施及下一步工作安排等進行了詳盡介紹和解讀。

　　據介紹，今年8月，國家藥監局批復同意我省成為全國醫療器械註冊人制度試點省份之一。醫療器械註冊人制度實施後，將生産方和技術方分離，申請人可以是醫療器械生産企業，也可以是研發機構和集團公司，這有利於激發醫療器械創新人才的積極性。註冊人可以將生産委託給有資質和生産能力的企業進行，這種分工可以抑制醫療器械行業的低水準重復建設，加快創新産品的上市步伐。

　　省內60余家醫療器械重點企業參加了宣貫會議，企業代表們一致表示，通過參加這樣的會議，能更加及時、專業、精準地了解國家及省關於醫療器械註冊人制度試點的相關政策和要求，他們將積極參與到試點工作中。黑龍江省藥監局相關負責人表示，下一步他們也將繼續在醫療機構、科研院所等部門進行政策宣講，讓醫療器械註冊人制度所帶來的紅利早日得到釋放。（記者劉劍）

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