要聞     |     城市遠洋     |     老外在龍江    |     直觀中國     |     高端訪談    |     原創     |     名企品牌     |     龍遊天下      |     輿情智庫
哈藥總廠醫用口罩瞄準歐洲市場
2020-08-04 09:52:15來源: 黑龍江日報編輯: 于靈爽責編: 馮鈺穎

  記者從哈藥集團獲悉,日前,哈藥集團制藥總廠無菌醫用口罩CE認證項目通過TüV萊茵二次審核,向進軍歐洲醫用口罩銷售市場邁出堅實的一步。

  據悉,無菌醫療器械産品出口歐盟市場必須要具有正規的CE認證,今年又面臨歐盟醫療器械法規由MDD向MDR切換。通過諮詢比較和審視自身,哈藥總廠管理層迅速決策果斷選擇了向更高標準邁進,初入醫療器械行業就申請MDR法規的CE證書,並與國際知名機構TüV萊茵簽訂協議同時開啟ISO13485和CE認證。

  6月,哈藥總廠完成公告機構第一階段審核;7月24日,哈藥總廠順利完成了公告機構的第二階段審核。目前,哈藥的醫用外科口罩日産量由最初的600隻提高到25萬隻。此次審核的順利通過,使哈藥總廠一躍成為我省首家符合歐盟最新MDR法規要求、通過CE現場審核的醫用口罩生産企業。CE認證標誌著哈藥總廠産品已達到歐盟市場的要求及標準,也是該公司醫療器械領域打開歐盟市場的第一步,這為産品在國內及海外市場銷售提供了品質保障。(記者 薛婧)

國際在線版權與信息産品內容銷售的聲明

1、“國際在線”由中國國際廣播電臺主辦。經中國國際廣播電臺授權,國廣國際在線網絡(北京)有限公司獨家負責“國際在線”網站的市場經營。

2、凡本網註明“來源:國際在線”的所有信息內容,未經書面授權,任何單位及個人不得轉載、摘編、複製或利用其他方式使用。

3、“國際在線”自有版權信息(包括但不限于“國際在線專稿”、“國際在線消息”、“國際在線XX消息”“國際在線報道”“國際在線XX報道”等信息內容,但明確標注為第三方版權的內容除外)均由國廣國際在線網絡(北京)有限公司統一管理和銷售。

已取得國廣國際在線網絡(北京)有限公司使用授權的被授權人,應嚴格在授權範圍內使用,不得超範圍使用,使用時應註明“來源:國際在線”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。

任何未與國廣國際在線網絡(北京)有限公司簽訂相關協議或未取得授權書的公司、媒體、網站和個人均無權銷售、使用“國際在線”網站的自有版權信息産品。否則,國廣國際在線網絡(北京)有限公司將採取法律手段維護合法權益,因此産生的損失及為此所花費的全部費用(包括但不限于律師費、訴訟費、差旅費、公證費等)全部由侵權方承擔。

4、凡本網註明“來源:XXX(非國際在線)”的作品,均轉載自其它媒體,轉載目的在於傳遞更多信息,豐富網絡文化,此類稿件並不代表本網贊同其觀點和對其真實性負責。

5、如因作品內容、版權和其他問題需要與本網聯繫的,請在該事由發生之日起30日內進行。