Ingyenesen kaphatják meg a koronavírus elleni oltásokat a kínaiak

A Kínai Állami Gyógyszer-felügyeleti Hivatal felelőse a napokban bejelentette: a Sinopharm gyógyszergyár által előállított koronavírus elleni vakcina egyelőre csak bizonyos „feltételekkel” kerülhet piacra, illetve minden kínai állampolgár számára ingyenes lesz. Az első "feltétel" azt jelenti, hogy sürgős esetben alkalmazható a gyógyszer annak ellenére is, hogy a készítmény egyelőre nem felel meg minden hatósági követelménynek. A korábban elvégzett tesztek alapján ugyanis számos, megbízható klinikai kutatási adat áll rendelkezésre. Ezért abban az esetben, ha a beteg nagyon súlyos tüneteket mutat és nincs lehetőség más, hatékony kezelésre, a gyógyszer alkalmazható. Ezen kívül vannak más feltételei is az ilyen gyógyszerek országos forgalmazásának engedélyezéséhez.

Természetesen a „feltételes” piacrakerülés nem jelenti azt, hogy a gyógyszergyár hátradőlhet, semmit sem kell csinálnia a jövőben. A gyógyszer-felügyeleti hivatal arra sürgeti a vállalatokat, hogy továbbra is szigorúan hajtsák végre a klinikai tesztelés utolsó, harmadik fázisát és a piacra kerülés utáni kutatást.

Chen Shifei, az állami gyógyszer-felügyeleti hivatal alelnöke arról tájékoztatott, hogy a jóváhagyott oltóanyag védőhatékonysága a koronavírus okozta betegségek ellen 79,34 százalékos, ezzel sikerült elérni az egyensúlyt a biztonság, a hatékonyság, a hozzáférhetőség és a megfizethetőség között. A gyógykészítmény az Egészségügyi Világszervezet, a WHO és az állami gyógyszer-felügyeleti hivatal illetékes szabványainak is megfelel. "A törvénynek és az eljárásoknak megfelelő szigorú felülvizsgálat, ellenőrzés és adatelemzés után arra a következtetésre jutottunk, hogy a Sinopharm vakcinájának ismert és lehetséges haszna meghaladja az ismert és lehetséges kockázatokat. A vakcina teljes mértékben megfelel a feltételes piacra kerüléshez szükséges előírásoknak" – fogalmazott Chen Shifei.

Zeng Yixin, a Nemzeti Egészségügyi Bizottság igazgatóhelyettese a vakcina kutatásáról és fejlesztéséről adott tájékoztatást. Elmondta, hogy 2020. április 2-án ezt az oltóanyagot a világ első, úgynevezett inaktivált vakcinájaként fejezték be az engedélyeztetéshez szükséges, I. és II. fázisú klinikai teszteléseket, ezért most feltételesen piacra bocsátható. A világjárvány alatt, a kínai oltóanyag kutatás-fejlesztése végig a nemzetközi élvonalban szerepelt, Kína mindvégig az oltások biztonságát és hatékonyságát tartotta a legfontosabb szempontnak. Már 2020. júniusában elkezdték beoltani a koronavírus-fertőzésben szenvedő, magas kockázatúnak minősített embereket. November végéig a már beoltott oltások száma meghaladta az 1,5 milliót. December 15-étől kezdve pedig megkezdték az oltás beadását egyes magas kockázatú munkakörben dolgozók számára. Az azóta eltelt fél hónapon belül 3 millió vakcinát kaptak ezek a dolgozók.

"A 3 millió veszélyeztetett dolgozó, kiegészülve a korábban beoltott 1,5 millió fővel már teljes mértékben bizonyítja, hogy az oltásunk biztonságos. Természetesen bizonyos arányban jelentkeztek mellékhatások. Az előfordulási arány azonban nagyon hasonló más, inaktivált vakcinákéhoz. A mellékhatások főbb megnyilvánulásai a testi fájdalom és az induráció, vagyis a szövetkeményedés. Enyhe láz kevesebb, mint 0,1 százalékban fordult elő, az olyan súlyosabb mellékhatások, mint az allergia az esetek kétmilliomodik arányában fordult elő. Valamennyi esetben, időben kezelték a mellékhatásokat, melyek a kezelést követően megszűntek."

Zeng Yixin elmondta, hogy az oltás feltételes piacrakerülését követően az vakcinát hat, magas kockázatú csoport kapja meg. Őket követik az idősek és a krónikus betegségben szenvedők, majd a lakosság hátralevő része. A hat, magas kockázatú csoport magában foglalja a hideglánc-logisztikai személyzetet, a vámszemélyzetet, az járványügyi személyzetet, a mezőgazdasági termelők piacán dolgozókat, a tenger gyümölcsei piacán dolgozókat és a tömegközlekedési személyzetet. Az oltóanyagok gyártási kapacitásával kapcsolatban Mao Junfeng, az Ipari és Informatikai Minisztérium Fogyasztási cikkek főosztályának vezetője elmondta: van elegendő kapacitás a hazai tömeges oltások iránti kereslet kielégítésére.

"Jelenleg 18 olyan hazai vállalat van, amely a kutatás-fejlesztésük színvonala alapján megkezdhette a vakcinagyártást. A kormány segítséget nyújt a cégeknek a termelési kapacitásuk bővítésében, ami folyamatosan történik. Vannak más technológiai megoldások is, a termelési kapacitás fejlesztése a tervek szerint, rendezetten halad. Az inaktivált vakcina előállításának új gyártási megoldásainak kifejlesztésével, a termelési kapacitás további növelésével biztos vagyok abban, hogy a koronavírus elleni kínai vakcina gyártás kapacitása képes lesz kielégíteni a tömeges oltások által támasztott belső keresletet.”

De vajon száz százalékos biztonságot nyújt-e a vakcina? Az oltás beadását követően is tudatosan kell védekezni a fertőzések ellen, követni kell járvány megfékezése érdekében hozott intézkedéseket. Ahogyan a szakértők is hangsúlyozzák: az oltások 80 százalékos védettséget biztosítanak, nincs 100 százalékos biztonság. Másrészt, a most hozott egészségvédelmi intézkedések a koronavírus mellett más betegségek terjedését is megakadályozzák. Továbbra is gyakran mosson kezet, viseljen maszkot a zsúfolt helyeken, ne egyen nyers ételt, ne köpjön sehova, tüsszentsen a könyökébe és figyelje a testhőmérsékletét. Függetlenül attól, hogy a koronavírus-járvány elmúlt-e vagy sem, meg kell őriznünk ezeket a jó szokásokat.

Kína mindig is nyitott volt az oltásokkal kapcsolatos nemzetközi együttműködésre. Jelenleg is tesztelik a kínai vakcinát az Egyesült Arab Emírségekben, Bahreinben, Argentínában, Peruban, Brazíliában, Indonéziában és más országokban, a harmadik fázisú klinikai vizsgálatok elvégzése zökkenőmentes. Az együttműködő országok közül az Egyesült Arab Emírségek és Bahrein már jóváhagyta a Sinopharm inaktivált vakcináinak regisztrálását és megkezdődött alkalmazásuk. Hala Zayed egyiptomi egészségügyi és népességügyi miniszter január elején kijelentette, hogy Egyiptom jóváhagyta a kínai Sinopharm által gyártott, inaktivált vakcina sürgősségi alkalmazását. Hozzátette, az egyiptomi gyógyszer-felügyeleti hivatal elküldte a vonatkozó hivatalos engedélyeket az egészségügyi minisztériumnak. Az engedélyt már kiadták, a kínai vakcina biztonságát és hatékonyságát tudományosan igazolták.

"Miután Kína elkészítette koronavírus elleni vakcináját és megkezdődött a felhasználása, határozottan teljesül az a korábban vállalt kötelezettség, hogy az oltás globális termékké váljon. Méltányos és elfogadható áron hozzáférhető lesz az egész világ számára. Mindig nagy jelentőséget tulajdonítunk a vakcinák hozzáférhetőségének és megfizethetőségének, különösen a fejlődő országokban. Vakcinákat biztosítunk a fejlődő országok számára különféle módokon, ideértve az adományozást is. Arra szólítjuk fel a nemzetközi közösséget, hogy működjenek együtt a globális oltóanyagok igazságos elosztásában és törekedjünk arra, hogy az oltóanyag mindenki számára hozzáférhető és megfizethető legyen." Shen Bo-t, a kínai Külügyminisztérium nemzetközi főosztályának vezetőjét hallották.