吉林省全面強化藥品全生命週期監管

　　吉林日報5月9日訊（記者張雅靜）：近日，記者從吉林省藥品監督管理局獲悉，今年全省藥品監督管理工作將緊緊圍繞“調整、鞏固、創新、提高”的整體定位，緊扣新時代促進藥品高品質發展的主題，強化藥品全生命週期監管，確保人民群眾用藥用械安全放心。

　　將“四個最嚴”貫穿“兩品一械”全生命週期監管，開展藥品生産工藝變更、藥品生産品質安全風險排查、多組分生化藥生産企業、原料藥生産企業、提供互聯網交易服務的藥品經營企業、經營使用無證醫療器械違法違規行為、無菌和植入性醫療器械、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、執業藥師“挂證”專項整治等9個專項檢查，實現全部疫苗生産企業及全部在産疫苗品種、重點中藥飲片生産企業、疫苗配送和接種單位、經營特殊藥品的批發企業、一次性無菌和植入類高風險醫療器械生産企業、化粧品生産企業6個檢查全覆蓋。

　　落實監管責任，按照生産、流通、使用各環節設定監管對象範圍和監管任務，規範各級監管部門行為；強調企業對生産過程的控制責任，實現生産全過程留痕、數據可追溯、問題可核查，堅決防止人為篡改和編造生産記錄。同時，加大對疫苗、注射劑、植入性醫療器械等高風險産品，特別是納入國家集中採購試點品種等重點産品的監管力度；推進監管執法檔案電子化管理，探索藥品生産數據備案化管理新模式。

　　著力防範和化解重大風險隱患，把藥品安全納入公共安全體系，納入大市場監管體系，建立健全跨部門、跨區域的會商、協商、聯動機制。建立藥品生産風險研判機制，定期進行研判。重點針對行業“潛規則”、互聯網違法行為開展查處。制定貫徹落實行政執法公示制度、執法全過程記錄製度、重大執法決定法制審核制度。

　　全力助推醫藥産業高品質發展，簡化藥品批發企業許可程式，取消部分許可審批檢查環節，探索藥品批發許可證和GSP證書到期換證免於現場檢查政策。加強技術支撐體系建設。重點推進口岸藥品檢驗所、疫苗批簽發實驗室、化粧品實驗室、電磁相容實驗室、GLP實驗室建設。為“一主、六雙”産業空間佈局提供政策支撐，重點抓好支持“長遼梅通白敦醫藥健康産業走廊”建設具體舉措的落實，營造良好的發展環境。