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胚胎幹細胞臨床試驗在美國悄然啟動

2010-10-15 14:20:40  來源:國際在線-《世界新聞報》  編輯:孫亞萍   

  本報駐北美記者/于昕怡

  曾經數次在美國引起激烈爭論的胚胎幹細胞研究近日有了新進展。10月11日,總部位於美國加利福尼亞州門洛帕克市的傑龍生物醫藥公司宣佈,美國首例人類胚胎幹細胞臨床試驗已于8日正式啟動。

  傑龍公司透露,計劃在兩年內招募8至10名志願者參加胚胎幹細胞療法臨床試驗。這些志願者都是嚴重的脊髓損傷患者,發病時間在7至14天之內,每名志願者都將接受幹細胞療法藥物GRNOPC1的治療,並將接受為期一年的觀察。

  10月8日,首名志願者在亞特蘭大的脊髓和腦損傷康復醫院——謝潑德中心被注射了含有上百萬個人體胚胎幹細胞的藥物GRNOPC1。這種藥物所含的胚胎幹細胞來自不育症患者治療時遺留的胚胎,並被研究人員通過技術手段進行了初步轉化。根據試驗計劃,GRNOPC1被注入到患者脊柱後,將移動到受損的脊髓處,修復損壞的脊髓神經,並最終幫助癱瘓病人重新獲得部分運動能力。研究人員希望通過這期試驗來弄清胚胎幹細胞療法對人體是否安全。如果臨床試驗證明志願者沒有不良反應,傑龍公司將向美國食品和藥物管理局提出申請,要求允許在接下來的試驗中增加GRNOPC1的劑量,並擴大試驗人群。

  與之前所進行的幹細胞移植不同,此次傑龍公司臨床試驗採用的是取自人類胚胎的幹細胞。胚胎幹細胞則具有“全能”的發展潛力,可以分化成任何類型的體細胞,因此具有廣泛的醫學前景。自1998年人類胚胎幹細胞係在美國首次建立以來,人們看到了諸如肝硬化、糖尿病、心臟病、帕金森病等多種頑疾被治愈的曙光。傑龍公司首席執行官托馬斯·奧卡馬在一份聲明中表示,“這次臨床試驗可謂這一領域的里程碑”。該公司從1999年開展人體胚胎幹細胞研究,當時許多人預計胚胎幹細胞療法獲准用於人體臨床治療試驗還至少需要等待數十年。

  不過,由於胚胎幹細胞要從胚胎中提取,因此涉及倫理和道德問題,所以有關研究在美國一直爭議頗大。1995年,美國國會通過並經時任總統克林頓簽署了《迪基-威克修正案》。該修正案“禁止聯邦資金資助製造或破壞人類胚胎的研究活動”。2001年,美國時任總統布什對胚胎幹細胞研究設限,規定聯邦資金僅准許用於資助已經存在的胚胎幹細胞研究。現任總統奧巴馬去年3月通過行政命令解除了上述限制,拓寬了可以用來研究的胚胎幹細胞的渠道。美國國家衛生研究院去年7月隨之出臺胚胎幹細胞研究規範。美國幹細胞政策最終從“布什”時代走向了“奧巴馬”時代。

  然而就在美國大部分民眾支持胚胎幹細胞研究,並認為奧巴馬總統令已經成為法律的背景下,美國哥倫比亞特區地方法院法官羅伊斯·蘭伯思在兩名反對胚胎幹細胞研究的科學家提出訴訟後,于8月23日作出了一項裁決,以破壞人類胚胎為由發佈臨時禁令,禁止聯邦資金資助人類胚胎幹細胞研究,並強調這樣做違反了《迪基-威克修正案》,從而推翻了奧巴馬的總統令。儘管美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院隨後應美國司法部的緊急請求,在8月28日裁定撤銷這一臨時禁令,但上訴法院並未就這一案件的核心問題——聯邦資金資助胚胎幹細胞研究是否違法——作出裁決。分析人士指出,力挺胚胎幹細胞研究的奧巴馬總統要想徹底解決問題,最好是從《迪基—威克修正案》著手,但要推翻這一修正案決非易事。

  儘管圍繞胚胎幹細胞的爭端短期內在美國難以徹底解決,但包括傑龍公司在內的一些生物醫藥公司的研究完全由私人資金資助,因此不受相關規範的約束。美國首例胚胎幹細胞療法臨床試驗在此時啟動也表明,人類胚胎幹細胞研究的腳步並非一紙禁令就能阻擋。

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