成都高新區加速生物醫藥創新品種研發上市進程
2021-11-26 11:33:16來源:中央廣電總臺國際在線編輯:鄧超責編:胡曉萌

在研1類新藥達119個 成都高新區加速生物醫藥創新品種研發上市進程_fororder_遠大蜀陽血液製品生産基地

遠大蜀陽血液製品生産基地 供圖 成都高新區黨群工作部宣傳處

  近日,成都高新區轄區內企業康諾亞生物自主研發的雙特異性抗體藥物CM336、國內首款靶向MASP-2創新性單克隆抗體藥物CM338、國內首款靶向TSLP創新性單克隆抗體藥物CM326等3款創新藥相繼獲批臨床試驗,遠大蜀陽人纖維蛋白原獲批上市,新藥研發成果獲爆髮式增長。

  生物醫藥品種的創新和儲備能力不僅是企業成長的關鍵,更是産業高品質發展的主要推動力。2021年以來,成都高新區新增1類新藥臨床批件15個、生産批件2個,新增III類醫療器械註冊證13個,獲批數量創歷年之最。

  據了解,成都高新區在研1類新藥累計達119個,在全國生物醫藥園區排名前列,其中半數左右已進入臨床試驗階段,近1/4新藥已進入II/III期臨床試驗階段,已形成良好的産品研發梯隊,未來市場前景良好,成長空間巨大。

  值得注意的是,轄區內企業康諾亞生物、苑東生物、微芯生物、海創藥業、邁科康生物等自主研發的多個1類創新藥品種取得重大進展。這些企業多為生物醫藥上市企業或IPO過會企業。

  一系列創新品種上市獲批的背後,是成都高新區多年深耕生物醫藥産業的“厚積”。

  依託全國重大新藥創製成果轉移轉化試點示範基地建設,成都高新區構建形成了覆蓋靶點發現、藥物篩選、臨床試驗等新藥研發的全鏈條技術創新平臺,突破核心技術29項,支持新藥品種國內申報437個,累計承接新藥成果轉移轉化服務879項。

  此外,針對品種研發過程中技術、人才、資金等共性需求,成都高新區發佈臨床責任險等專業險種,累計通過約255萬元政策補貼,撬動商業保險保額超過6億元,並舉辦bio-link系列活動,多角度全方位幫助企業加快研發速度。(文 申巧巧)

  成都高新區生物産業發展局相關負責人表示,下一步,成都高新區將培育聚集一批具有自主知識産權、技術全球先進、市場前景廣闊的創新品種,全面提升區域創新研發和成果轉化能力,推動生物産業高品質發展。

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