Brazilsko regulatorno telo odobrava nastavak testiranja kineske vakcine

2020-11-12 18:53:59  | CRI
Share:

Nacionalna agencija za nadzor zdravlja Brazila (Anvisa) odobrila je u sredu nastavak kliničkog ispitivanja vakcine ''Koronavak'', koju je razvio kineski proizvođač Sinovak Biotek.

Taj potez dolazi nakon što je Anvisa u ponedeljak obustavila treću fazu testiranja zbog "ozbiljne opasnosti", verovatno zbog smrti dobrovoljca.

Istraga je kasnije utvrdila da se dobrovoljac ubio.

"Nakon procene novih podataka koje je predstavio sponzor (Institut Butantan) nakon obustave studije, Anvisa shvata da postoje dovoljne koristi da se omogući dalje testiranje", navodi se u izjavi Anvise '' obustava ispitivanja princip je predostrožnosti''.

Testiranje na više od 10.000 dobrovoljaca u Brazilu sprovodi državni institut Butantan u Sao Paulu, glavni dobavljač vakcina u zemlji.

"Uvereni smo u sigurnost vakcine i u potpunosti razumemo i cenimo Anvisin strogi nadzor i pravovremeni nastavak kliničkih studija. Radujemo se što skorijem dovršavanju sledećih kliničkih istraživanja pod strogim upravljanjem i nadzorom od strane Anvise “, navodi se u saopštenju Sinovaka.

Pripremio:Radosav Berbatović