【场外声音】

“医”离不开“药”，尤其是在新冠疫情形势严峻、复杂多变的情况下，我省如何保障药品生产供应？省药监局局长田丰表示，保障药品生产供应是一个系统工程，需举省多个部门和药品生产、经营企业之合力。2022年省药监局慎终如始，服务保障疫情防控大局。助力产品研发上市。提前介入产品注册申报，建立“一企一组”16个，开展专题辅导培训6场次，助力6个抗原检测试剂、3个对症治疗药物、1个中药治疗药物获批上市，完成7个防疫制剂委托配制应急备案，推动2个新冠病毒疫苗、4个治疗药物进入临床试验。促进企业增产扩能。成立助上市扩产能专班，开辟“绿色通道”，对防疫药械扩产能审批事项即到即办、加快办结。“二十条”“新十条”政策发布以来，累计完成生产场地变更、委托生产（配制）、再注册以及原料药采购等各类扩产能应急审批事项18件，大大缓解了药械供应不足的状况。

建立防疫药械监管工作“日报”机制，全面掌握企业生产销售和监管工作情况。协调企业直接对接医院，解决孕妇、儿童用解热镇痛药品短缺问题。发布保供稳价工作通告，倡议药品零售企业落实社会责任，强化供应保障和拆零销售药品质量管理；发布新冠病毒患者居家治疗用药有关建议，引导群众合理购药、科学用药。严格监管确保安全。下发疫情防控期间药品质量监督管理工作方案，召开专题部署会，强化新冠病毒疫苗及治疗药物全环节监管，检查疫苗储运接种单位3129家次，抽检治疗药物1424批，完成吸入用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。

据田丰介绍，去年全年来苏申报的44个医疗器械产品均顺利获批上市，全年我省新获批药品206个品规、第三类医疗器械380件，数量居全国第一。今年将继续深化“放管服”改革，进一步压缩审批等时限，加快综合平台、数据中心建设，以数字化、智能化赋能高效率审批与高质量监管，并通过“面对面”对接、技术指导等手段，助企纾困的同时，让更多新药、好药加快获批，助力产品加快上市、增产扩能。药监部门将深化“三医”联动，加强与卫健、医保等部门的协作配合，聚焦重点品种、重点环节，系统排查梳理消除药品安全风险隐患，解决居民诉求。