湖北醫藥産業創新發展取得重大進展 一年內誕生三個1類新藥
來源:湖北日報  |  2021-07-09 10:51:43

  “感覺很好,沒有以前麻醉後醒來的反胃等不良症狀。”7月7日上午,在武漢大學人民醫院東院做完胃鏡檢查的高先生,睜開眼,神清氣爽,全然沒有傳統麻醉藥注射後的“暈乎”感覺,無需留觀即可離院。這是湖北省上市的首個化學1類創新藥——注射用苯磺酸瑞馬唑侖帶來的新體驗。

  截至目前,湖北省已有3個新藥獲批化學1類創新藥,分別是人福醫藥集團研發的注射用苯磺酸瑞馬唑侖和注射用磷丙泊酚二鈉,以及宜昌東陽光長江藥業研發的磷酸依米他韋膠囊。隨著它們陸續應用於臨床,患者就醫的安全性和舒適度進一步提升。

  “從數十年一無所獲到一年內有3個1類新藥獲批,這種驚人跨越讓人振奮。”省藥監局技術評審核查中心主任文毅説,這標誌著湖北省創新藥研發取得重大突破,醫藥産業創新發展取得重大進展。去年,在全國14個獲批的1類新藥中,湖北省佔了2個,頻次和數量全國罕見。時隔不到一年,人福醫藥集團研發的注射用磷丙泊酚二鈉再度成為湖北省獲批的第三個化學1類創新藥。

  據介紹,1類化學藥品的研發是衡量一個地區創新能力和行業水準的重要標杆。2020年7月以前,湖北省原創新藥的註冊申報一直未取得實質突破,沒有1類化藥誕生。突然出現如此驚人爆發力,與近年來一系列“暖政”助力息息相關。2015年,國務院出臺《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》,以臨床價值為導向的藥物創新,將納入優先審評審批通道。湖北也出臺“十五條”進一步優化服務助推生物醫藥産業高品質發展舉措。

  藥品研發、生産的指揮棒變了,企業也跟著調整戰略佈局。細分患者臨床之需,深耕每一個領域,成為這些創新藥研發機構的著力點。

  “雖然麻醉藥品已有許多種類,但不斷提高藥品的效能和安全性卻沒有終點。不斷滿足臨床未被滿足的需求,這是我們研發新藥的核心動力。”人福醫藥集團副總裁、總工程師李莉娥説。(湖北日報記者胡蔓、曾莉、通訊員袁福國)

編輯:李燕
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