國際在線江蘇報道(韓小強 通訊員 王曉輝):11月12日,蘇州工業園區本土培育的第一家醫療器械上市企業沛嘉醫療在轄區奠基其全球總部基地。該基地建成後將涵蓋研發、生産、行政辦公及産品展示等功能,憑藉創新的生物材料處理技術、一流的精密生産能力,加速“國械製造”走向世界。
奠基儀式 攝影 王曉輝
沛嘉醫療是國內結構性心臟病和腦血管介入領域的創新型領軍企業,自2013年在園區設立以來,企業深耕園區、快速發展,其結構心臟病領域的核心産品——第一代和第二代經導管主動脈瓣系統先後獲得了國家創新醫療器械特別審批申請,並於2021年獲批註冊上市。2020年5月,沛嘉醫療在香港聯合交易所主板上市。目前,公司已與多家結構性心臟病介入領域的全球領先企業達成産品或商業方面的合作,沛嘉牽頭成立的介入醫療技術研究所也于近期成立。
沛嘉醫療擁有強大的自主研發能力和一流的生産製造能力,此次啟動建設的全球總部基地位於星龍街以東、港田路以南,用地面積26999平方米,將滿足沛嘉下一步的研發及産業化需求。“我們現在已經步入加速期,擁有超過10個在研産品,對於空間載體的需求越來越高。新基地不僅可以覆蓋從實驗室到生産車間的全産業鏈條,也便於我們貼合臨床需求,加強與高校、研究所、醫院等的合作,共同推動醫療器械産業的發展。”公司董事長、CEO張一説。
作為引領蘇州工業園區未來發展的“一號産業”,園區生物醫藥産業已聚集企業近2000家,産值超千億元,累計培育境內外上市企業21家。在醫療器械領域,園區呈現出“外資企業強、民營企業快、創新産品多”的特色優勢,已獲二類、三類醫療器械註冊證1083張,累計17個産品進入國家醫療器械創新産品審批“綠色通道”,在江蘇省乃至全國均處於領先地位。