瑞科生物帶狀皰疹疫苗在菲律賓獲批臨床試驗
來源:泰州日報  |  2022-12-22 13:40:43

  位於中國醫藥城的上市企業江蘇瑞科生物技術股份有限公司産品研發不斷取得突破,為泰州市大健康産業再添喜訊。12月19日,該公司在港交所發佈公告,其新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610(以下簡稱“REC610”)已于近日獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局臨床試驗批准。

  帶狀皰疹是由潛伏在體內的水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)再激活而引起的一種急性感染性皮膚疾病。帶狀皰疹前驅期以局部疼痛、乏力、低燒等為表現,一般2至3天后皮膚開始出現成簇的水皰,常常沿一側周圍神經呈帶狀分佈,老年人及免疫力低下的人群容易發病,但近年來其發病年齡也呈年輕化趨勢。目前,帶狀皰疹尚無特效藥,接種疫苗是預防帶狀皰疹的有效手段。

  瑞科生物公告稱,此次研究是一項隨機、觀察者盲、以葛蘭素史克Shingrix®為陽性對照的I期臨床試驗,旨在評價REC610在40歲及以上健康成人受試者中的安全性和免疫原性。

  在外界看來,REC610取得菲律賓臨床試驗批准,彰顯了瑞科生物在新佐劑疫苗領域的“肌肉”,也再度顯現了中國醫藥城的産業實力。瑞科生物深耕疫苗領域多年,已構建先進的新型佐劑、蛋白工程和免疫評價三大創新技術平臺,是全球少數幾家有能力研製新型佐劑系統的公司之一,公司已建立起一系列重磅疫苗管線。眼下,在中國醫藥城厚實的創新“土壤”上,更多像瑞科生物這樣的實力型企業正嶄露頭角。

  江蘇省委、省政府前不久印發的《關於支持泰州大健康産業高品質發展的意見》明確,到“十四五”期末泰州大健康産業規模要達4000億元,泰州市要加快打造“具有全球影響力的醫藥健康産業高地”和“全國重要的醫藥健康創新策源地”,並要成為“引領全國大健康産業改革發展的先行區”“踐行健康中國戰略的樣板城市”。根據市委、市政府要求,泰州市將在多個領域齊發力,其中包括在生物藥領域突出抗體藥和疫苗,推動重點骨幹企業針對目標市場制定抗體藥研發規劃、開發新型疫苗産品。(泰州日報 記者 謝榮 通訊員 田文佳 劉昊宇)

編輯:楊心怡
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