經國務院批准，2023年8月31日，國家藥監局、海關總署聯合發佈《關於增設泰州市泰州港口岸為藥品進口口岸的公告》，標誌著泰州市正式擁有了自己的藥品進口口岸，成為全國第29個、江蘇省第4個擁有藥品進口口岸的城市。

　　自發佈之日起，除《藥品進口管理辦法》第十條規定的藥品外，其他進口中藥（不含中藥材）、化學藥品（包括麻醉藥品、精神藥品）可經由泰州市泰州港口岸進口；增加泰州市市場監管局為口岸藥品監督管理部門，由其承擔泰州港口岸藥品進口備案的具體工作；泰州市藥品檢驗院為泰州港口岸藥品檢驗機構，開始承擔泰州港口岸的藥品口岸檢驗工作。

發佈會現場

　　為促進泰州市大健康産業加快發展，更好服務全省醫藥産業開放創新，加速國際優質生物醫藥資源集聚，自2013年起，泰州市即啟動藥品進口口岸的申報創建工作。泰州市委、市政府以“十年磨一劍”的定力，對照標準不斷提升口岸及藥品監管、檢驗能力，全力推進泰州港藥品進口口岸建設。

　　泰州港藥品進口口岸的成功獲批，回應了全市醫藥企業的熱切期待，開啟了泰州醫藥産業國際化發展新征程。泰州港口岸輻射了泰州及鄰近城市的醫藥企業，將有效提高企業效率，降低物流成本，解決制約企業發展的供應鏈堵點、難點問題，有利於企業佈局全球新藥研發賽道，加速泰州醫藥産業融入全球醫藥研發製造業體系。

　　過去，泰州不具備藥品進口備案資格，企業進口藥品及原料藥時間成本高，東南亞的藥品從上海外高橋、洋山等繁忙港口通關，等待時間長；歐洲的藥品通過中歐班列在霍爾果斯、阿拉山口通關，陸運成本高。從貨物入境到檢驗合格、正常投産或銷售，平均耗時約52天，最長的接近70天。藥品進口口岸獲批後，泰州市市場監管局、泰州海關可以通過預先溝通、加強銜接來減少環節、提高效率，共同為企業壓減時間成本。同樣的流程，在泰州港通關，不需要口岸檢驗的，最快將當天備案、當天清關、當天入庫。需要口岸檢驗的，泰州市藥品檢驗院抽樣檢驗的時間將縮短到不超過15天。

　　作為口岸藥檢所，泰州市藥品檢驗院將助力企業申報進口藥品註冊上市，為企業提供開放性的研究指導，服務效率將從外地口岸所平均180個工作日提速到不超過20個工作日，切實幫助企業解決“急難愁盼”問題，加速構建生物醫藥國際創新高地。（文/圖 單友健 陳森淼）