國際在線江西消息（記者 張震寰）：近日，江西省藥監局在南昌召開2025年暨第二屆全省藥品研發創新研討會。江西省藥監局黨組成員、副局長劉斌出席會議並講話。

研討會現場

　　劉斌指出，近年來，江西省藥監局堅持以人民健康為中心，深化藥品審評審批制度改革，嚴格藥品研製及全生命週期監管，優化藥品研發註冊服務，搭建産學研合作交流平臺，保障藥品品質，支持研發創新。新獲批上市許可藥品數量近兩年連續翻番，2024年較上年又增加超三成。青峰藥業的1.2類中藥枳實總黃酮片的獲批上市，實現江西省創新藥突破；仁和集團的3.1類中藥二冬湯顆粒實現江西省古代經典名方復方製劑新藥的突破；和美藥業申報的品種使江西省獲得國家藥監局優先審評資格的突破；濟民可信集團第4款1類化藥創新藥研發成果出讓海外權益，江西省企業進一步融入全球高效研發。去年，完成3429件藥品註冊審批備案事項，充分體現了江西省藥監局在藥品説明書適老化和無障礙改革試點、臨床試驗監管、院內製劑跨省調劑、上市後變更等方面為保安全促發展作出的努力。

　　劉斌強調，2025年是“十四五”規劃收官之年，也是全面深化藥品監管改革再出發的關鍵一年。各藥品上市許可持有人在強化生産管理，確保藥品品質的基礎上，要搶抓機遇，持續投入，以市場和臨床需求為導向，不斷推出特色品種和優勢品種。藥物臨床試驗機構要嚴格落實主體責任，強化風險管控，提升試驗效能，確保試驗數據真實、可靠。藥品研發機構、高等院校要瞄準前沿突破，聚焦原創攻關，當好創新的策源地。相關企業、機構要加強合作，加大對中醫專科特色、名老中醫經方驗方開發力度，推進中藥院內製劑向中藥新藥轉化。省藥監局各有關部門、直屬單位要進一步優化支持創新發展的措施，積極為江西省藥物研發註冊提供全方位的支持和服務，以藥品高水準安全護航産業高品質發展。

　　省藥監局相關處室負責人對江西省藥品註冊監管相關政策進行了解讀。來自藥品生産企業、研發機構、臨床試驗機構的九位專家聚焦創新藥研發、中醫藥成果轉化、藥品上市後變更及臨床試驗協作等熱點議題進行了分享與交流。

　　與會人員紛紛表示受益匪淺，了解了江西省藥物研發創新的動態，感受到了省藥監局實實在在的惠企服務和堅定不移支持藥品高品質發展的鮮明態度，進一步增強了以新質生産力推動江西省醫藥産業高品質發展的信心。

　　省藥監局相關處室和直屬單位負責同志，江西省藥品上市許可持有人（藥品生産企業）、藥物臨床試驗機構，有關高等院校、藥品研發機構負責人計300余人參加會議。