遼寧省藥品監督管理局相繼出臺賦能全省醫藥産業高品質發展文件9個、具體舉措16項；全省新獲批國藥準字文號9個、第三類醫療器械註冊證6張，遼寧省藥品監督管理局新核發藥械化生産經營許可證24個、第二類醫療器械註冊證47張，完成中藥配方顆粒上市備案19個品種，為企業開具藥械産品出口銷售證明110份，醫藥産業生機勃發。

　　日前，遼寧省藥品監督管理局黨組成員、副局長寧麗莉在新聞發佈會上介紹了加快生物醫藥和醫療器械産業提質升級助力遼寧醫藥産業高品質發展的有關情況。

　　遼寧省藥品監督管理局統籌部署確定了“一體兩翼四梁八柱”的工作思路，傾聽企業心聲，組織召開藥監與藥企“面對面·心連心”座談會，深入調研精準把脈定向。

　　在創新服務方面，遼寧省藥品監督管理局將3個新藥和57個醫療器械産品納入幫扶清單，清單中的1個産品通過國家藥監局創新醫療器械審查，2個産品納入省藥監局優先註冊通道獲批上市；優化審評審批，制定出臺相關文件，壓縮審評審批時限，降低檢查頻次。

　　在施政惠企方面，出臺相關政策後，為2家藥品現代物流企業節省資金110余萬元，省內45家藥品批發企業、68家藥品零售連鎖總部開展了委託儲存配送業務，32家藥品零售連鎖總部及其1368家零售連鎖門店開展了遠程藥學服務，每年為企業降低經營成本約3400萬元。

　　遼寧省藥品監督管理局全力爭取國家優化藥品補充申請審評審批程式改革試點，目前，全省10名專業技術人員已通過國家藥監局藥品審評中心考核，東北地區第一家試點將於近期落戶遼寧，試點獲批後，將為省內藥品持有人上市後重大變更申報提供前置指導、核查、檢驗和立卷服務，技術審評時限由200個工作日壓縮至60個工作日，降低企業研發申報成本。

　　下一步，省藥監局將深入貫徹落實黨中央、國務院及省委、省政府決策部署，秉持“一體兩翼四梁八柱”的工作思路，全過程深化藥品監管改革，全方位築牢藥品安全底線，全鏈條支持醫藥産業高品質發展，讓更多企業享受到遼寧省深化藥品醫療器械監管改革釋放的紅利，為打好打贏三年行動決勝之年決勝之戰，譜寫中國式現代化遼寧篇章做出新的更大貢獻。（文 楊薇）