在距離昆明長水國際機場5公里外的雲南滇中新區醫療器械産業園裏，以骨科植入界“樂高”而聞名的雲南歐鉑斯醫療器械有限公司（以下簡稱“雲南歐鉑斯公司”），最近進入每天開工20小時的高強度生産狀態。

　　6分鐘完成一顆鋼釘，30分鐘下線一塊鋼板……在這個機器高速運轉的生産車間裏，製造的不是普通工業産品，而是對精細度、潔凈度要求更高的骨科器械。就在不久前，雲南歐鉑斯公司研發的金屬鎖定接骨板系統及金屬骨針，獲得國家第三類植入性醫療器械註冊證，宣告骨科醫療器械“雲南造”將邁入量産時代。

　　雲南歐鉑斯公司總經理王一帆介紹，該公司是2018年4月成立的一家在雲南本地實施骨科內外固定植入物和骨科周邊附屬産品研發和生産的高科技公司，以“個性化精準骨折治療”為研發導向開發出模組化固定系統等一系列創新型産品。“通俗來説，以往骨折需要打鋼板，但傳統鋼板不具有定制功能，不適用於一些特殊情況。但我們研發的可調式固定系統，就像搭建樂高積木一樣通過不同組合就可以實現針對性、定制化的治療，且新器材相對於傳統植入物抗疲勞性更好。”從2019年落戶雲南滇中新區到現在，雲南歐鉑斯公司主要是建設中試車間對相關自主研發産品進行認證，隨著近期拿到金屬鎖定接骨板系統和金屬骨針兩個産品的“身份證”，來自省內及江蘇、貴州、廣西、四川的訂單紛至遝來。

　　王一帆口中的“身份證”，指的是經國家藥品監督管理局批准獲得的第三類植入性醫療器械註冊證，其中金屬鎖定接骨板為雲南首張植入性醫療器械註冊證，填補了雲南省生物醫藥産業在植入性醫療器械領域的空白。

　　“預計我們的産能需要擴大3倍，才能滿足當下市場的需求。”王一帆邊介紹邊把目光投向位於企業目前生産車間對面的一棟中心廠房。“我們正在與園區對接，順利的話，今年會租下2層總面積10000平方米的廠房，用於擴大生産，按計劃到年底産值可超1000萬元，力爭1年後，産值能超3000萬元。”王一帆説。

　　儘管看好發展前景，但王一帆和雲南歐鉑斯公司也曾遇到各種各樣的困難。

　　“缺人才、缺資金，不知道什麼時候註冊證才能辦下來，什麼時候産品才能投入量産、進入醫院。好在雲南滇中新區各級各部門給予我們很多支持，從行政審批到房租減免，再到與國家及地方藥品監督管理局的協調溝通。我們下一步用於擴大産能的資金也是來自雲南滇中新區管委會的扶持，不然，即便是拿到‘身份證’也得面臨巨大的融資壓力。”王一帆表示。

　　為推動生物醫藥這一重點産業發展，去年，雲南滇中新區出臺《關於促進生物醫藥産業高品質發展支持政策(試行)》，明確支持醫療器械研發，轄區內企業作為産品註冊申請人在政策扶持期內按照相關審批流程取得第三類醫療器械註冊證，具有自主知識産權，並在雲南滇中新區轄區內實現生産經營的，給予每個申請註冊證産品300萬元一次性獎勵。

　　“我們能獲得累計600萬元的獎勵金，這筆資金將成為我們擴大生産的強勁動力。”王一帆説。

　　事實上，作為全省經濟高品質發展的“新引擎”，2022年出臺的《雲南省“十四五”生物醫藥産業創新發展規劃》明確要將醫療器械作為快速發展領域之一，並把雲南滇中新區醫療器械産業園列入我省醫療器械産業建設重點。目前，昆藥集團股份有限公司、昆明生物製造研究院有限公司等11家企業已簽約入駐園區，另有多個項目正在洽談。雲南滇中新區還計劃與國藥集團在醫療器械板塊合作，打造立足省內、面向全國、輻射東南亞的醫療器械製造産業項目，助力雲南滇中新區醫療器械産業高品質發展。（昆明日報記者 李雙雙報道）