原標題:我省搶抓疫苗、血液製品等生物製品産業戰略機遇期——乘勢而上打造生物製品産業高地
隨著臨床需求的持續增加和創新技術的迭代更新,生物製品行業蓬勃發展,市場前景廣闊,成為生物醫藥領域中增速最快、發展勢頭最迅猛的細分領域。
立足得天獨厚的生物資源優勢和區位優勢,我省大力發展生物醫藥産業,搶抓疫苗、血液製品等生物製品産業戰略機遇期,作出“打造面向南亞東南亞疫苗産業基地”的科學決策,全省強化産業鏈精準招商,全力推進重大項目建設,乘勢而上,保持快速發展勢頭。
集中優勢資源打造疫苗産業集群
近年來,我省集中優勢資源大力發展高端疫苗産業,圍繞疫苗創新研發和規模生産統籌供應鏈、資金鏈、人才鏈加強要素保障,著力引進一批大項目、配套企業,延伸産業鏈,實現集群化發展,打造中國疫苗産業核心區。
2022年,全省從事人用疫苗研發生産市場主體有5戶,已上市疫苗品種14個,疫苗産業産值達到110億元。其中,雲南沃森生物技術股份有限公司産值達97億元,13價肺炎球菌多糖結合疫苗批簽發71批次,同比增長69%,佔全國同類産品批簽發量的63%,逐步實現進口替代。中國醫學科學院醫學生物學研究所(簡稱“生物所”)全年實現産值13億元,腸道病毒疫苗(EV71)批簽發66批次,佔全國同類産品批簽發量的52%,繼續保持優勢地位。
隨著産能和産值的持續擴大,雲南産疫苗的國際化之路也同步實現跨越式發展。沃森生物疫苗已成功出口海外18個國家,海外註冊、海外原液技術轉移及分裝、世衛組織預認證等多條路徑全面推進,並同步推動55個常規産品國際市場準入項目,覆蓋22個國家。生物所自主創新研發的EV71疫苗獲得泰國藥監局批准。2022年EV71疫苗實現出口近17萬劑,出口額人民幣2000萬元。
目前,位於滇中新區的康樂衛士(昆明)生物技術有限公司,疫苗生産車間的生産設備已基本到位。康樂衛士(昆明)生物技術有限公司副總經理張瑞霞介紹,公司作為北京康樂衛士生物技術股份有限公司的全資子公司,項目分兩期實施,一期包括重組HPV三價及九價疫苗原液、製劑生産車間,二期包括重組多價諾如病毒疫苗原液生産車間、研發專家大樓等。目前,項目一期工程已具備生産條件,並於8月1日啟動HPV三價疫苗原液試生産。
張瑞霞表示,雲南疫苗産業具有較強的産業基礎,有利於集中優勢打造疫苗産業集群。同時,政策和良好的營商環境也是吸引企業落地的重要原因。“HPV疫苗前景廣闊,2022年,國內HPV疫苗(二價、四價、九價)實際接種4217萬劑,銷售額311億元。預計2025年以後,國內HPV疫苗市場將進入高速增長期。”張瑞霞説。
為加快我省疫苗研發、註冊、生産及産品國際化步伐,引領全省生物醫藥産業高品質發展,2022年3月出臺的《雲南省人民政府關於加快疫苗産業發展的意見》明確了發展目標,到2025年,全省疫苗産業鏈基本完備,疫苗産業集群基本建成,疫苗研發水準、生産能力處於國內領先水準,全産業鏈經濟總量突破600億元,成為帶動生物醫藥産業發展的主要支撐。
聚焦招大引強開啟産業發展新篇章
挑漿、破袋、分離、壓濾……走進國藥集團昆明血液製品有限公司(簡稱“昆明血制”),一套科技感十足的智慧工廠模型生動形象地向記者展示了人凝血酶原複合物(PCC)産品從投漿至包裝的全生産流程。
血液製品用途廣泛,是關係國家醫藥衛生安全的戰略物資,也是稀缺的健康産業,其原料——健康人血漿具有稀缺性和不可替代性。
2017年5月和2022年2月,省政府與中國醫藥集團有限公司兩次簽署戰略合作協議。2019年9月,該集團將國藥集團上海血液製品有限公司(以下簡稱“上海血制”)整體搬遷至雲南滇中新區,同時推動配套單採血漿站建設。2022年10月,國藥集團昆明血制“智慧工廠”試生産“人凝血酶原複合物”成功下線,標誌著雲南省首個千噸級血液製品産業化項目順利投運,填補了雲南省血液製品生産的歷史空白,也標誌著雲南生物醫藥産業正式開啟了新篇章。
從“上海血制”到“昆明血制”是央企入滇、滬滇合作的重要成果,也是我省全力以赴打造招商引資“強磁場”,釋放強勁“引力波”的具體體現。
“我們將上海血制遷至昆明,是看中了雲南發展生物製品的廣闊空間,同時,雲南良好的營商環境也給了我們發展的信心。”昆明血制總經理助理張良説。
與昆明血制深耕同一領域的,還有落戶于曲靖的博暉生物曲靖血液製品生産基地項目。該項目投資20億元建成了投漿量1500噸的人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白等共計9條生産線。
記者了解到,我省血液製品生産企業達産後,總投漿量可達到2700噸,佔全國投漿量的近1/3,成為全國投漿量規模最大的血液製品生産基地。
在深耕打造疫苗、血液製品等生物産業的同時,我省多點發力進軍生物製品創新高地,積極佈局單抗、雙抗領域。嘉和生物英夫利西單抗獲批上市,成為國産第3款英夫利西單抗生物類似藥,另外有多個重磅品種處於報産階段,産品上市後可實現數十億銷售額。昆明賽諾制藥與美國傑科實驗室、上海交通大學合作共同開發“新型人源化CD22免疫毒素新藥”,目前已取得重大突破。
根據《雲南省“十四五”醫藥工業發展規劃》,我省按照“招大引強、産業鏈配套、集群發展”的思路,著力引進一批大項目、配套企業,延伸産業鏈,朝著打造中國疫苗産業核心區,形成全國投漿量最大的血液製品生産基地的目標奮進。(記者 胡曉蓉)