天津市場監管系統行風建設三年攻堅專項行動開展以來，天津市藥品監督管理局持續開展政企懇談會，全力打造高層次、高效率的政企溝通交流平臺，傾力構建“親”“清”新型政商關係，提振企業發展信心，推動營商環境不斷優化，助力生物醫藥産業高品質發展。

天津市藥品監督管理局持續開展政企懇談會

　　聚焦“痛點+堵點” 打造溝通交流平臺

　　“這種方式很好，我們與市藥監局各部門一起溝通交流，他們能設身處地站在企業發展的角度實實在在為我們解決問題。”天津市順博醫療設備有限公司負責人王衛剛説。2024年以來，天津市藥監局建立政企合作雙月懇談會制度，建立健全政企之間制度化、常態化、長效化溝通交流機制，通過企業主動申報上報、監管部門調查研究，定期組織醫藥企業與市藥監局相關業務部門開展座談，圍繞行業痛點、産業堵點進行面對面交流。“舉辦懇談會是為了及時回應企業發展訴求，深度探討生物醫藥産業發展面臨的核心問題，推動藥品高品質發展和高水準安全良性互動。”天津市藥監局政策法規處負責人表示，他們將在當好藥品安全“監督員”的同時，做好助企發展“服務員”，做到無事不擾、有求必應，用心用情用力服務企業高品質發展。

　　聚焦“主題+問題” 收集企業訴求建議

　　在近期舉辦的一次政企懇談會上，與會的天津市超思醫療器械有限公司、天津市順博醫療設備有限公司等醫療器械企業提出在生産經營中遇到的困難，並圍繞審評審批、檢驗檢測等方面提出意見建議，現場氣氛融洽活躍。政企懇談會作為一種政府與企業之間建立溝通渠道的新嘗試，通過“主題+問題”確定會議內容，“報名+點名”邀請參會企業，“見面+書面”收集梳理問題。今年以來，市藥監局已舉辦政企懇談會系列活動兩期，分別邀請藥品、醫療器械行業領域企業參會，累計收集問題訴求33條，現場解決26個，對需持續跟進的7個問題和訴求建立臺賬，對解決情況持續跟蹤問效。天津市藥監局還針對企業訴求，組織年輕幹部、業務骨幹深入醫藥企業開展調研，有針對性進行“政策+技術”幫扶。當了解到燧世（天津）智慧科技有限公司存在醫療器械創新産品註冊的難題時，市藥監局創新服務，全面暢通醫療器械審評審批通道，服務相關腦機介面産品檢驗和註冊申報。目前該企業腦機智慧人工神經信息系統已獲批全市首張腦機相關的第二類醫療器械註冊證和醫療器械生産許可證，持續助力天津大學腦機介面技術研究成果應用轉化。

　　聚焦“助企+服務” 推動高品質發展

　　日前，在政企懇談會上，市藥監局了解到蘭力科（天津）科技集團天開應用研發有限公司希望協調解決醫療器械産品審評、註冊品質管理體系現場核查的問題。會後，市藥監局積極會同市器械審查中心上門服務企業，並與天開高教科創園管委會等部門取得聯繫，採取提前介入、研審聯動、全程指導的方式，服務相關測試儀創新産品註冊申報。會上互動交流只是起點，做好問題交辦解決的“後半篇文章”才是關鍵。2024年以來，市藥監局圍繞企業痛點、堵點精準發力，實施生物醫藥産業重點區域、重點項目、重點産品全程服務機制，堅持“提前介入、集中會診、專人專班、研審聯動、全程服務”，為企業提供點對點、零距離、高效率服務，推動各項創新服務舉措落地落細落實。“懇談會要見‘聊’效。針對收集的問題，我們以一個服務平臺，一支工作團隊，一套工作機制，一批主題服務，為企業提供精準化、即時化、定制化服務，幫助企業破解難題、提振信心。”天津市藥監局相關負責人表示。今年以來，市藥監局已走訪諾和諾德(中國)制藥有限公司、天士力醫藥集團股份有限公司等企業36家次，收集問題50余個，協調解決問題40余個，問題解決率超過80%。政企“雙向奔赴”，跑出産業發展“加速度”。下一步，天津市藥監局將牢牢把握高品質發展這一首要任務，全面深化藥品監管領域改革，通過創新服務方式、建立全鏈條支持産業發展機制等舉措，助力打造更加高效、便捷、優質的營商環境，共繪天津生物醫藥産業高品質發展“實景圖”。（文/圖 天津市藥品監督管理局）