西安高新區企業牽頭研發 國家重點研發計劃項目通過驗收
來源:中央廣電總臺國際在線  |  2022-05-28 13:14:14

  近日,由西安高新區企業西安眼得樂醫療科技有限公司牽頭,溫州醫科大學、中國科學院計算所、北京大學人民醫院、空軍軍醫大學等參與實施的國家重點研發計劃重點專項“應用高新生物醫用材料研發新一代眼人工晶狀體産品項目”在圓滿完成各項課題研究任務後,順利通過科技部中國生物技術發展中心組織的綜合績效評價。

  據了解,該項目由人工晶狀體産品研發生産與註冊申報、臨床前試驗、臨床試驗和中國人眼參數大數據庫建立等4個課題組成,全部的原材料合成與産品研發均由西安眼得樂醫療科技有限公司完成。國家重點研發計劃項目綜合績效評價專家組認為該項目完成了預定任務,達到預期目標,支撐了專項整體目標實現,並建議加強研究成果的應用,推動形成交聯聚烯烴人工晶狀體國産創新産品的研發和評價體系,更好地推進國産創新産品的示範推廣應用。

  交聯聚烯烴人工晶狀體由西安眼得樂醫療科技有限公司歷經7年時間進行自主研發。交聯聚烯烴材料具有無鈣化、無閃輝、炎症反應少,後發障發生率低等優點,其人工晶狀體在材料特性、光學性能、晶體設計和臨床效果等方面均顯著優於國際知名品牌産品。

  2020年5月該項目産品獲批進入國家藥監局“創新醫療器械特別審查程式”。2022年4月24日項目科研成果在享譽全球眼科學術界的“2022美國白內障和屈光外科學會(ASCRS)大會”上發佈,並獲得了大會頒發的優秀學術報告獎。目前,該項目臨床試驗已入組123位白內障患者,患者術後視力得到了顯著改善,産品上市及規模化量産指日可待。

  作為國內高端眼科醫療器械領先企業,西安眼得樂醫療科技有限公司深植西安高新區創新沃土,現已攻克了高新生物醫用材料、人工晶狀體設計、開發及生産工藝等多項技術難關,實現了從原材料合成到産品生産全過程的完全自主,取得原材料類技術發明專利15件,解決了國內高端人工晶狀體行業的關鍵“卡脖子”問題。

  與此同時,西安眼得樂醫療科技有限公司現建有院士專家工作站、國際科技合作基地、工程中心、博士後創新基地等科研平臺,組建了一支國內領先、國際一流的創新研發團隊,其中包括3名美國工程院院士,7名海外引進高層次科技人才。(文 張靜攀)

編輯:陳鏘
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