藥品生産流通使用改革涉及多方利益調整,事關人民群眾用藥安全、醫藥産業健康發展和社會和諧穩定。22日,記者從市政府獲悉,我市下發《改革完善藥品生産流通使用政策實施方案》,通過實施藥品生産流通使用全流程、全鏈條政策改革,大力增強藥品研發和創新能力,切實提高藥品品質和療效,規範藥品生産流通使用秩序,深化藥品供應保障體系改革。
推行“雙隨機、一公開”加強對企業藥品生産品質監督檢查
我市將進一步提高藥品品質和療效,促進醫藥産業結構調整。對通過一致性評價的藥品品種,將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,藥品集中招標採購時與原研藥同等對待。醫療機構開展藥品集中招標採購,同品種藥品通過一致性評價的生産企業達到3家以上的,不再選用未通過一致性評價的品種;未超過3家的,優先採購和使用已通過一致性評價的品種。
推行“雙隨機、一公開”,加強對企業藥品生産品質管理規範(GMP)執行情況和高風險品種的監督檢查,及時處置檢查中發現的問題,及時向社會公佈檢查結果。嚴厲打擊制售假劣藥品的違法違規行為,做好行政執法與刑事司法銜接,對涉嫌犯罪的及時移送公安機關查處。
支持符合條件的企業與科研院所聯合研發新藥及關鍵技術,提升藥物創新能力和品質療效。建立市級藥品儲備,建立以公立醫療機構為主體的醫聯體(醫療集團),探索經批准的中藥院內製劑在醫聯體(醫療集團)內部調撥使用。推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率。
西安市城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”
《方案》明確,鼓勵藥品流通企業跨地區、跨所有制兼併重組,培育大型現代藥品流通骨幹企業。支持醫療機構壓縮藥品配送企業數量,進一步提高配送集中度。
推行藥品購銷“兩票制”。全市城市公立醫院全面推行藥品採購“兩票制”,進一步壓縮藥品流通環節,凈化藥品流通環境;在確保藥品供應的基礎上,縣、鎮、村醫療衛生機構適時推行藥品採購“兩票制”。
藥品流通企業、醫療機構購銷藥品要建立信息完備的購銷記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。落實藥品分類採購政策,通過招標、談判、直接挂網、定點生産等方式形成合理採購價格。組建採購聯合體,全市公立醫療衛生機構藥品網上採購率達到95%以上。
西安市將定期開展部門聯合專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業賄賂、價格欺詐以及偽造、虛開發票、偷逃稅款、回收藥品套取醫保資金等違法違規行為。對承擔基層醫療機構“三統一”配送和市級公立醫療機構藥品集中配送任務的企業開展“飛行檢查”,監管頻度不少於2次/年。
建立品質風險評估和配送企業退出機制,對查實的違法違規行為,記入藥品採購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開,公立醫院2年內不得購入相關企業藥品;對累犯或情節較重的,依法加大處罰力度,提高違法違規成本。
醫藥代表不得承擔藥品銷售任務
加強對醫藥代表的規範化管理。醫藥代表備案後方可進入醫院從事新藥學術推廣、技術諮詢等活動,向臨床醫生介紹新藥知識,聽取新藥臨床使用中的意見,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。醫藥代表誤導醫生使用藥品和隱匿藥品不良反應的,應依法嚴肅查處。
建立藥品出廠價格信息可追溯機制,建立統一的跨部門價格信息平臺,價格主管部門要建立完善藥品價格監測報告制度,重點監測專利藥品、獨家藥品、市場銷量大、臨床使用頻率高的藥品以及社會關注度高的其他品種的市場零售價格。
積極引導“互聯網+藥品流通”規範發展,推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式。有條件的地區可以依託現有信息系統,探索互聯網醫院和零售藥店終端結合,逐步實現電子處方平臺共享服務,開展藥師網上處方審核、合理用藥指導等藥事服務。
門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥
在促進合理用藥方面,公立醫院要全面配備、優先使用基本藥物和低價藥。擴大臨床路徑覆蓋面,2020年底前二級以上醫院全面開展臨床路徑管理。醫療機構要將藥品採購使用情況作為院務公開的重要內容,對抗生素、輔助性藥品、營養性藥品的使用實行重點監控,對不合理用藥的處方醫生進行公示,並建立約談制度。
進一步破除以藥補醫機制,堅持醫療、醫保、醫藥聯動,同步實施城市公立醫院醫療服務價格改革與藥品零差率銷售,保留中藥飲片(含顆粒劑)加成銷售政策。鼓勵到零售藥店購藥。醫療機構應按藥品通用名開具處方,並主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫療機構或零售藥店購藥,醫療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。具備條件的可探索將門診藥房從醫療機構剝離。探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯互通、實時共享。
嚴格控制醫藥費用不合理增長,定期對醫藥費用控制情況進行排名,並向社會公佈。將醫藥費用控制情況與公立醫院財政補助、評先評優、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達不到控費目標的醫院,暫停其等級評審準入、新增床位審批和大型設備配備等資格,視情況核減或取消資金補助、項目安排,並追究醫院院長相應的管理責任。
全面推行按病種為主的複合型付費方式
強化醫保規範行為和控制費用的作用,加強醫保基金預算管理,大力推進醫保支付方式改革,實行醫保基金付費總額控制。全面推行以按病種付費為主,按人頭付費、按床日付費等多種付費方式相結合的複合型付費方式,合理確定醫保支付標準,促使醫療機構主動規範醫療行為、降低運行成本。在不增加單病種總費用前提下,適當提高中醫藥診療費用報銷比例。
在全市二級以上公立醫療機構設立總藥劑師,落實藥師權利和責任,發揮藥師在合理用藥、成本控制等方面的作用。在推進醫療服務價格改革中,對公立醫療機構藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規範用藥等工作,探索通過設立藥事服務費等形式給予合理補償,並做好與醫保等政策的銜接。( 西安晚報記者 康喬娜)