台灣自産聯亞新冠肺炎疫苗申請緊急用戶許可證（EUA)闖關失敗。臺當局衛福部門主管陳時中16日在疫情防控記者會表示，聯亞疫苗未過關的原因在於“效力不足”，因此，被民進黨當局一路護航的高端疫苗成為台灣唯一自産疫苗，將於23日開始施打，首波將供貨61.4萬劑予36歲以上民眾注射。據了解，臺當局領導人蔡英文預約23日接種，而曾經表示“手臂要留給聯亞”的臺當局副領導人賴清德也將登記施打高端疫苗。

 

據台灣《中國時報》報道，臺衛福部門“食藥署”在週日（15日）召開專家會議審查聯亞疫苗EUA，在21名專家投票中，有17人不同意，另4人要求補件再議。

 

“食藥署長”吳秀梅説，聯亞疫苗未通過原因在於，中和抗體數據結果未達免疫橋接的不劣性標準，建議繼續依原計劃進行三期臨床試驗。陳時中則簡單地説，“聯亞未通過的原因就是效力不足”。

 

 

圖片來源：台灣《中國時報》

 

聯亞生技表示，對於無法取得EUA審核深感遺憾，然而“食藥署”並未完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計特性，實為民眾重大損失，將提出申訴。

 

臺衛福部門“疾管署”在5月28日與高端、聯亞完成簽約，每家採購500萬劑疫苗，含開口合約最多各採購1000萬劑。如今聯亞EUA未過，本土疫苗是否出現空缺？陳時中卻一再宣稱，臺當局採購的疫苗早已超越原先預定的數量，“目前疫苗數量足夠，聯亞若能進來，可能會早一點能有足量，但即使少了聯亞，疫苗總量仍充足。”至於聯亞已先生産的200多萬劑疫苗，陳時中表示，會給予適當的材料費用補償。

 

臺專家：臺當局疫苗效力評估標準沒有科學依據

 

對於民進黨當局所採用的疫苗效力評估標準，臺“中研院”院士陳培哲表示，以比較中和抗體數據判斷疫苗效力、作為是否通過緊急使用授權的標準沒有科學依據，因這一數據並不能代表實際接種疫苗後産生的保護力。台灣本地疫苗取得緊急使用授權，必須以世界通用標準為主。

 

聯亞疫苗臨床試驗總主持人、台灣中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬表示，聯亞的抗體效價較低不代表保護力較差，因為疫苗不能單看抗體效價數據，還要考慮T細胞反應的問題，不過既然臺當局訂出要用抗體效價來當審查標準，那也只能照這樣的規則來走。這次審查聯亞敗在中和抗體效價這關，算是非戰之罪，實際上聯亞的中和抗體效價數字仍比高端漂亮的多，“但沒過就沒過，接下來就是繼續精益求精，再求進步。”

 

至於是否比照高端疫苗公開專家審查會議紀錄，陳時中表示，由於沒通過EUA，因此沒什麼好公開的。對於聯亞表示將至印度進行第三期臨床試驗，指揮中心發言人莊人祥説，聯亞疫苗如經第三期臨床試驗證實具保護力，採購合約仍適用。

 

不過，曾為聯亞受試者的前“衛生署長”楊志良認為，臺當局應該公開兩邊相關審查資料，“讓大家看看聯亞還有哪些地方要跟高端學習？高端又是哪些地方優於聯亞？大家一起互相學習。”也讓聯亞比較服氣。

 

楊志良指出，台灣是高度政治對立的社會，既然現在都確定了，就應該把所有數據公開，他更擔憂，接下來開始大量施打高端將會是一場政治豪賭，若賭贏，老百姓幸福，若賭輸，現在Lambda病毒都出來了，到時候高端防護力不夠，一旦沒有防護力，將來施打高端的人可能都會染病成大破口。

 

3800名聯亞受試者怎麼辦？

 

 

自産聯亞疫苗沒有通過緊急授權EUA，至於3800名受試者接下來該怎麼辦？臺衛福部門主管陳時中曝2種選擇。圖片來源：台灣《中時電子報》

 

關於參加聯亞第二期人體臨床試驗的3800多名受試者接下來該怎麼辦？陳時中表示，將依照受試者意願，協助安排接種其他疫苗，可以打其他廠牌，也可以等聯亞第三期臨床試驗。

 

指揮中心指出，參與聯亞臨床試驗的受試者，簽署受試者同意書時已充分告知，試驗過程中可隨時退出試驗，且不需任何理由，臨床試驗受試者于退出或完成試驗後之後續疫苗施打規劃，將專案處理，接種前應與醫師討論身體狀況，並經專業評估相關風險後再接種疫苗。

 

據了解，聯亞疫苗第二期臨床試驗收案約3800人，包括12至18歲青少年、19至64歲的成人，以及65歲以上的長者。陳時中表示，若受試者想接種台灣現有的疫苗，會協助安排其他廠牌的疫苗接種，由於聯亞仍可繼續執行第三期人體臨床試驗，未來可循一般疫苗上市程式，向“食藥署”申請藥證，如果受試者要等到第三期臨床試驗，也尊重受試者意願。【華夏經緯網綜合報道】