高端疫苗缺少安全數據 民進黨無腦護航把全台灣人當小白鼠
台灣網友製圖
【華夏經緯網綜合報道】台灣自産高端疫苗開打1周,已接種55萬餘人,有6位在接種後死亡,島內輿論呼籲暫停施打,儘快厘清死因,避免悲劇一再發生。臺當局流行疫情指揮中心則稱,相關個案本身有高血壓、糖尿病、肥胖等狀況,死因厘清前暫不考慮停打。但有專業人士投訴指出,依據高端公司給予受試者的中文同意書,高端進行臨床試驗時,排除19種對象,包括台灣B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病及癌症療程病患等,因此高端疫苗的臨床試驗並沒有這19種對象的安全性與有效性數據。
但臺當局衛福部門卻僅公告排除懷孕婦女等2項,輿論質疑衛福部門和“食藥署”對此應該完全知情。如今高端已通過EUA審查開始施打,並由臺當局挂保證,但民眾對整個臨床試驗過程都有知的權利,畢竟疫苗關乎人命,民進黨當局護航高端的行為相當不負責任!
高端疫苗臨床數據海內外版不同 疑隱瞞信息
對於高端疫苗接種者死亡事件,前民進黨籍民意代表郭正亮表示,台灣有500多萬人高血壓,是不是都不能打疫苗?主管部門應講清楚,而不是出現問題後推説是高血壓引起。前中國國民黨主席朱立倫説,到目前為止,“高端”疫苗的防護力、安全性和施打危險性比率都未知,讓民眾如何安心?資深媒體人趙少康認為,高端疫苗沒做三期試驗,有任何不對勁就應停止施打,不能出了人命才開始評估。
而據台灣《中國時報》報道,高端疫苗在美國政府的全球臨床試驗數據庫(clinicaltrials.gov)上,以英文載明受試者排除條件有19項,但在台灣,衛福部門委託審查的醫藥品查驗中心(CDE)公告高端二期試驗中文數據,卻僅列出未接受2種對象做試驗,即懷孕或哺乳中,或計劃在施打第二劑試驗疫苗後30天內懷孕者;與該試驗執行機構、委託者或受託研究機構員工,未提及另外17項。該學者氣憤地指出,“敢隱瞞台灣人,不敢隱瞞外國人。”
台北市議員遊淑慧質疑,高端去年徵求臨床受試者時,在“需知説明”備註不適合“病情控制不穩的慢性病患、免疫系統疾病者、一個月內曾接受重大手術、癌症病患、懷孕或哺乳女性”等5類,為何開放接種時,卻沒有排除5種人?
臺當局防疫指揮官陳時中26日曾表示,疫苗臨床試驗都會有排除對象,有國際規則可依循,民眾接種疫苗前如有慢性病或不穩定、免疫不足等情形,都需要向醫師諮詢。
但是高端疫苗的臨床試驗,不只排除5類人,衛福部門未全部告知民眾。投訴學者表示,有親友擔任高端受試者,根據受試者同意書,排除條件共19種對象,包括20幾種病種如B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病中度以上、HIV陽性、癌症病史、慢性阻塞性肺病3期以上、心臟病3級以上、失智症、精神病、糖尿病一定指數以上等,都不在高端臨床試驗裏。
民進黨當局無腦護航高端 把全民當小白鼠
前台灣“健康署長”邱淑媞表示,臺當局未完全揭露高端疫苗二期臨床試驗的19類對象,就是揭露不實,這部分的責任將會很重大,而高端並非公營企業,其責任與臺當局綁在一起,未來相關接種責任恐怕難以厘清。
圖片來源:羅智強臉書
邱淑媞並強調,原本未經三期臨床試驗的疫苗不該核準上市,高端本來就不該被核準,但現在既然核準了,臺當局和廠商也應該盡到告知有哪些人不適接種的義務,這是最起碼的要求,很顯然民進黨沒有做到。
該學者表示,高端試驗欠缺19類對象的安全性和有效性數據,台灣光是B肝帶原、C肝帶原、慢性腎臟病就上百萬人,但臺當局“食藥署”竟敢把“第9類”高風險病患列為高端第一輪施打對象。
上百萬民眾登記打高端,該學者認為,其中定有這19類對象,已發生罹癌者在打高端疫苗後過世,他們全在不知情下接種高端,衛福部門完全違反民眾的“知情同意”權利,極不負責任。
台灣防疫學會理事長王任賢表示,二期臨床試驗是為尋找疫苗的最適合劑量,三期臨床試驗才是針對高風險、慢性病等特定族群研究安全性與有效性,“食藥署”為趕讓自産疫苗上市,訂出類似三期的二期臨床試驗,已讓整個試驗變得不倫不類。