江蘇26名眼病患者被注射問題氣體 部分患者失明

　　央廣網南通4月9日消息(江蘇臺記者朱亮)據中國之聲《新聞縱橫》報道，全氟丙烷氣體是一種用於眼部手術的填充氣體材料，臨床主要用於玻璃體視網膜手術，使脫離的視網膜復位、癒合，是一種常見的眼科手術材料。去年，南通26名眼病患者在南通大學附屬醫院手術中注射了天津晶明新技術開發有限公司生産的全氟丙烷的氣體。可誰知該氣體屬於問題醫療器械，後被國家食藥監總局和衛計委發文停用並召回。現在，部分患者眼球嚴重受損甚至失明。這些患者希望，廠家和院方能夠向外界公佈問題氣體的有毒成分，以便科學地治療。但十個月過去了，事情仍無進展。

　　2015年6月14號，六十七歲的劉蘭英因為右眼視網膜脫離在南通大學附屬醫院進行了眼部手術，更換了眼球晶體，同時注射了全氟丙烷氣體保持眼壓，讓晶體更好地和眼球貼合，傷口癒合之後，氣體會被眼球組織吸收。可是手術第二天，劉女士發現眼睛劇痛、紅腫，氣體不但沒被吸收，而且有嚴重的炎症。儘管又先後手術了三次，還是沒能恢復正常。目前劉女士的視神經萎縮，右眼已經失明。

　　劉女士説：“10天水挂好了以後，才正式地告訴我們這次你們這個氣是有毒的，你們的眼睛是不可逆轉的，這個眼睛沒了我怎麼能生活？當時我就在他那個病房裏就哭，我説我怎麼弄啊我一個人生活，下半輩子這個眼睛麼的了我怎麼能生活呢？”

　　據患者們統計，南通此次26名患者中，能夠聯繫上的20個人，都注射了問題批次的産品，分別來自江蘇南通、揚州、蘇州、鹽城和湖北。據了解，26位患者使用的眼部氣體生産廠家為天津晶明新技術開發有限公司。這也是眼用全氟丙烷氣體的唯一國産廠家。

　　記者注意到，2015年7月8號，國家食品藥品監管總局辦公廳曾向全國發出《關於暫停銷售使用天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體的通知》，要求立即暫停銷售和使用該公司生産的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。之後的調查報告認為，患者的不良事件與問題批次産品存在關聯性，並要求廠家召回該批次産品。但15040001批次産品究竟有多少數量流入社會，臨床實際使用了多少，報告中並沒有明確的數據統計。同時，問題産品裏的有害成分究竟是什麼？有關方面至今未向外界公佈。

　　目前，南通大學附屬醫院免費為患者的眼睛進行了氣體更換硅油的手術，但後續治療費用仍由患者承擔。對於患者而言，氣換油手術只是臨時措施，用於替換氣體的硅油是否需要定期更換？會否引起並發癥？對此，南通大學附屬醫院宣傳處長施琳玲在接受記者採訪時回應稱，問題氣體事件中，院方也是受害者。産品由院方直接向天津晶明新技術開發有限公司購買，廠家的資質及産品合格證書符合規定。院方認為自身沒有專業能力檢測該氣體産品的好壞。目前院方已經將天津晶明新技術開發有限公司告上法庭。此外，該院門診部研究員仇永貴證實，問題氣體的確存在，共有26位眼病患者注射了該産品。

　　仇永貴覺得，這樣的一個氣體的不合格，跟病人的目前的這樣一個後果，是有影響的，是有關係的，因為這已經本身通過醫學會進行了鑒定。這樣的一個氣體不合格，它對視網膜、血管造成的損害，估計很難恢復。

　　2015年10月23日，國家衛生計生委辦公廳發佈“關於天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體可疑群體不良事件後續處理情況的通報”。通報中説，2015年6月，天津晶明新技術開發有限公司生産的眼用全氟丙烷氣體在北京、江蘇兩地發生可疑群體不良事件，食品藥品監管總局和我委先後印發通知，要求各地停止使用該公司生産的眼用全氟丙烷氣體。

　　7月，天津晶明新技術開發有限公司已完成對2015年生産的兩個批次(生産批號為15040001、15040002)産品的召回工作。

　　10月12日，天津市濱海新區市場和品質監督管理局已對天津晶明新技術開發有限公司作出沒收違法生産的眼用全氟丙烷氣體並處以罰款的行政處罰。

　　國家衛計委還要求，各級衛生計生行政部門要將上述情況通報轄區內有關醫療機構，指導醫療機構繼續為該不良事件造成損害的患者做好救治工作，依法妥善處理後續問題。