食藥監總局:2015年收到藥品不良反應139.8萬份
中新網7月13日電 日前,國家食品藥品監督管理總局發佈《國家藥品不良反應監測年度報告(2015年)》。報告顯示,2015年國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。
通報稱,2015年,國家藥品不良反應監測工作取得新進展。一是推動藥品生産企業切實履行報告和監測主體責任,對藥品生産企業藥品不良反應報告和監測工作情況開展監督檢查。
二是發現和收集藥品不良反應信息的能力進一步增強,國家藥品不良反應監測網絡建設進一步深入,基層網絡用戶數量快速增長,縣級覆蓋率和百萬人口報告數量較2014年均有所增長。
三是安全性評價工作繼續深入開展,對醒腦靜注射液、地塞米松注射劑等45個(類)品種進行了安全性評價,修改説明書、增加用藥安全警示信息。發佈藥品不良反應信息通報4期,通報了甲氧氯普胺等品種的安全風險信息。發佈《藥物警戒快訊》12期,報道了普瑞巴林的自殺風險、齊拉西酮的嚴重皮膚反應等國外藥品安全信息62條。四是繼續推進藥品不良事件聚集性信號處置工作,及時處置藥品不良事件聚集性信號,進一步保障公眾用藥安全。
2015年,國家藥品不良反應監測網絡收到藥品不良反應/事件報告139.8萬份,較2014年增長5.3%。其中,新的和嚴重藥品不良反應/事件報告39.3萬份,佔同期報告總數的28.2%。藥品不良反應報告縣級覆蓋率達到96.6%,全國每百萬人口平均報告數量達到1044份。
統計分析顯示,2015年藥品不良反應/事件報告仍以醫療機構為主,藥品生産企業報告較2014年有所增長。從涉及藥品情況看,國家基本藥物安全狀況平穩,抗感染藥報告佔總體報告比例下降1.5個百分點。從涉及患者情況看,涉及14歲以下兒童患者報告佔9.9%,與2014年相比略有下降;涉及65歲以上老年人報告佔21.5%,較2014年有所增高。
此外,國家食品藥品監督管理總局提示:一、關注老年患者用藥安全。老年人因肝腎功能衰退,對藥物的耐受性降低,尤其是一些活性較強的藥物,極易産生毒副作用和過敏反應。老年人用藥應慎重,選擇藥品要多諮詢醫生,注意給藥途徑和時間,加強用藥監護。
二、關注心血管藥物用藥安全。要注意鑒別疾病類型和分期,恰當的選擇最適合病情的藥物。在用藥過程中應注意一些特殊情況,例如:高血壓患者應加強血壓監測,確定最佳服藥時間,在服用降壓藥時要謹防“首劑反應”,服藥過程中忌頻繁換藥,用藥前應仔細閱讀藥品説明書。
三、關注注射劑用藥安全。靜脈輸液是高風險、高獲益的臨床用藥方法,用藥要遵循能不用就不用、能少用就不多用、能口服不肌注、能肌注不輸液的原則。
四、關注合理用藥問題。注意優先使用基本藥物,用藥前仔細閱讀藥品説明書,處方藥要嚴格遵醫囑服用,切勿擅自使用。