中國藥品品質和監管水準逐步提高 但用藥安全仍存隱患

　　國際在線報道（記者 李琳）：近年來，隨著中國醫藥科技的進步，標準的提高，中國藥品品質和監管水準也在逐步提高。但與此同時，藥品在研發、生産、流通和使用的過程中還存在很多隱患。對此，中國國家食藥監總局表示，必須從監管到使用等藥品全週期的每一個環節設立關卡，才能更好地保障中國人的用藥安全。

　　葛磊是北京一家藥店的執業藥師。有一位家住在附近的老大爺，患有糖尿病、心臟病、高血壓等多種疾病，每隔幾天就要到葛磊他們店裏來買藥，也經常會和他聊天。有一次在聊天中，葛磊得知了老大爺的一次驚險的用藥經歷：“他説忘記自己應該服用多少片劑，隨手拿起藥瓶就吃了６片，覺得多吃點能治病，也不會有什麼大問題。吃完就頭暈眼花、心跳加速、被家人及時發現後，送到醫院救治，萬幸沒有生命危險。”

　　像老大爺這樣的用藥經歷，相信很多人都有過。不遵醫囑、不按説明書、盲目用藥等這些看似微不足道的用藥誤區，可能會損害公眾健康，甚至造成一幕幕致殘致死的家庭悲劇。根據中國紅十字會非正常死亡統計顯示，中國每年非正常死亡人數超過８００萬，其中醫療損害事件造成約４０萬人非正常死亡，而很大一部分就是因為不安全用藥，這一數據是交通事故致死人數的４倍。

　　然而，患者安全用藥意識不強，只是中國藥品安全問題的其中一個部分。當前，中國的藥品在研發、生産、流通、使用中都還存在一些隱患。比如，從生産環節看，有的生産企業臨床試驗數據不真實、不規範、不完整、不可追溯；有的擅自改變生産工藝，偷工減料、摻雜使假情況時有發生，等等。

　　針對這樣一些問題，中國國家食藥監總局局長畢井泉表示：“加快推進藥品審批審評制度改革，確保新上市的藥品品質和療效；要提高中成藥品質標準，積極推進中藥注射劑安全性再評價工作；要構建全生命週期監管體系，形成科學高效的全過程風險管控機制；要加強藥品研發、生産過程的檢查，嚴肅查處數據造假、摻雜使假等違法行為，確保研發、生産、流通中所有數據真實、可靠、完整、可追溯。”

　　除了監管這道關，從生産，到醫療使用單位，到零售藥店，到患者這段路，每段路不可忽視它們處處潛在的對藥品安全的威脅。畢井泉表示，藥品生産經營企業要嚴把“品質關”，嚴格遵守監管部門核準的配方和工藝。對存在風險隱患的藥品要及時停售停用，主動召回；而藥品經營企業要加強供應鏈管理，確保進貨、驗收、檢驗、運輸、儲存等各環節規範操作。

　　即使有了安全的藥品，使用環節的任何一個小因素都會給老百姓的用藥帶來不安全。目前，中國藥品８０％左右在醫院銷售。藥品是否安全有效，臨床醫生最有發言權。畢井泉説，要鼓勵醫生積極參與藥品研發、藥品上市審評、藥品上市後的評價。臨床用藥應當遵循安全、有效、經濟的合理用藥原則。

　　此外，執業藥師的作用也不可小視。首都醫科大學附屬北京婦産醫院藥事部主任馮欣説，應當充分發揮藥師專業健康服務者的作用，對公眾做好安全用藥的知識傳播：“當抗菌藥物抗感療效不佳時，臨床醫生更多考慮藥物是否已經覆蓋菌譜、藥物用量是否合適，而藥師考慮更多的是給藥途徑、給藥間隔、不良反應等內容。藥師與醫師一起可以從不同知識角度互為補充，為患者提供和設計最安全、最合理的用藥方案。”

　　畢井泉還認為，消費者要增強自我保護意識，有病看醫生，用藥遵醫囑。有關各方要加強各類藥品、保健食品、食品的説明書、標簽和名稱管理，加強藥品廣告管理，禁止誇大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費者帶來誤導的用語、用詞，切實保護廣大消費者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。