香港大學首次臨床試驗乙肝新藥 為參與者提供高保障

中新網6月4日電 據香港《大公報》報道，香港大學年前成立的全香港首間一期臨床試驗中心，本月底將首次運用僅在動物身上試驗過的新藥物，用於治療人體乙型肝炎一期臨床試驗。

香港大學醫學院內科學系講座教授及系主任林小玲昨日表示，一期臨床試驗需要密集及定時的評估採樣，較其他臨床試驗需要更嚴格的要求，中心的設立為新藥研究創造強大推動力。

一期臨床試驗的主要目標是評估新藥的安全性、藥理及在人體的耐受性，追蹤新藥於人體的吸收、分佈、代謝與排泄的過程。港大一期臨床試驗中心成立一週年，林小玲指，去年七月至今，中心已完成三項一期藥物試驗，包括一項癌症藥物、兩項肝炎藥物，因仍要等候病人覆診時的數據，故目前並未有任何數據可公佈。

現正進行的包括三項癌症藥物、一項肝炎藥物試驗。未來還將對一些尚未在人體進行試驗的臨床藥物進行人體臨床試驗，除了本月底的肝炎藥物之外，今年底也將有一種從未在人體試驗的癌症藥物進行測試。中心每年營運費用千萬元以上，未來五年獲港府部分資助。

林小玲指，密集及定時的醫學評估、診斷、血液樣本採集和化驗，一般需要對參加者進行24小時甚至更長時間的持續觀察，對藥物的保存環境等都有特殊要求，試驗中心作為新藥研究平臺，有四間病房共24張病床，各設獨立生命監察儀器，可緊密監察參與者的臨床反應。中心設有獨立的試驗藥物及生物樣本儲存設施、專用急救設施，為參與者提供更高保障。

42歲的魏先生是健康人士，他參與了中心一個臨床試驗，認為參與試驗可幫助人，感到有意義，而參考外國實例，亦認為基本安全及無嚴重副作用。27歲的鄭先生是肝炎患者，需長期服藥，參與研究是冀可改善長期服藥情況，認為試藥沒有影響其日常生活。