中國實現世界首個3D列印人工椎體的成功植入
編輯: 邢楠 | 時間: 2016-06-17 09:39:26 | 來源: 人民網 |
原標題:世界首個3D列印人工椎體植入成功標誌著我國在3D列印植入物領域居世界領先水準
本報北京6月16日電 (仰東萍、王君平)日前,北京大學第三醫院成功為一名骨科脊索瘤患者切除五節段脊椎腫瘤,並利用世界首個3D列印多節段胸腰椎植入物完成長達19釐米大跨度椎體重建手術。
患者主刀醫生、3D列印人工椎體研究團隊負責人劉忠軍教授表示,利用3D列印技術生産出來的人工椎體是按照患者的解剖結構完成脊椎結構重建及固定的。裝上這樣一枚從形狀到功能都與人體原本解剖結構相近的人造脊椎,患者完全可以像正常人一樣地生活和工作。據了解,過去常常是使用鈦網內填入自體或異體碎骨作為椎體間支撐器材,但鈦網一旦移位,壓迫脊髓,患者就會癱瘓。
據悉,2009年,北京大學第三醫院將3D列印技術引入骨科領域。經過跨學科、跨領域合作,歷經多年研製及臨床觀察,今年5月6日,全球首發金屬3D列印人體植入物——人工椎體誕生並獲國家食品藥品監督管理總局註冊批准,標誌著在3D列印植入物領域,我國已居世界領先水準,中國製造將造福更多患者。産品國産化後也將打破國外産品對高端市場的壟斷,大幅降低價格,為患者節約大筆醫療支出,對推動整個3D列印産業鏈的發展具有里程碑式意義。
獲得註冊的人工椎體産品,屬於直接植入人體的三類骨科植入物,為我國監管等級最高的醫療器械産品。該産品是由北京大學第三醫院骨科醫生劉忠軍、蔡宏和北京愛康宜誠醫療器材股份有限公司合作開發研製的。該團隊研製的3D列印人工髖關節産品作為我國首個獲得CFDA註冊批准的3D列印人體植入物于2015年獲批,意味著3D列印植入物得到認可。
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