中國研發的第四個新冠疫苗獲得臨床批件,28日啟動臨床試驗
編輯: 王瑞穎 | 時間: 2020-04-28 10:35:29 | 來源: 澎湃新聞 |
澎湃新聞4月27日晚從國藥集團中國生物技術股份有限公司(下稱“中國生物”)方面獲悉,中國生物北京生物製品研究所(下稱“北京生物”)研發的新冠滅活疫苗獲得國家藥監局臨床試驗批件。
中國生物相關負責人對澎湃新聞表示,剛剛獲得臨床批件的新冠滅活疫苗將於4月28日在河南正式啟動臨床試驗。
此次研發的新冠病毒滅活疫苗。中國生物 供圖
據了解,這也是中國生物獲批臨床的第二個新冠滅活疫苗。加上此前軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊研發的腺病毒載體重組新冠病毒疫苗、北京科興中維生物研發的新冠滅活疫苗,我國已有四個新冠疫苗獲批進入臨床試驗階段。
據中國生物公佈的消息稱,此次獲批的新冠滅活疫苗是中國生物北京生物製品研究所與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所共同研發的。
此外,中國生物成立了新冠車間建設團隊,已在北京建設完成新冠病毒疫苗生産車間,量産後年産能達1億劑,具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生産條件。
4月12日,中國生物武漢生物製品研究所與中國科學院武漢病毒研究所協同攻關的新冠滅活疫苗率先獲得全球首個臨床試驗批件,該疫苗臨床試驗由武漢生物製品研究所申辦,河南省疾病預防控制中心臨床研究中心牽頭,河南省焦作市武陟縣疾病預防控制中心承擔,並且于4月24日已進入II期臨床試驗階段。
中國醫藥生物技術協會副會長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明解釋,之所以佈局多個團隊多個技術路線並行,就是為了早點研製出能夠抗擊疫情的疫苗。單就滅活疫苗技術路線而言,這兩個團隊研發能力都非常強,都有過2003年應急研發SARS疫苗的成熟經驗,佈下雙保險就是為了確保疫苗研發和生産的萬無一失。
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