美國莫德納公司稱其新冠疫苗臨床試驗早期數據顯示積極效果

美國生物技術企業莫德納公司18日宣佈,在美國開展臨床試驗的第一款新冠疫苗mRNA-1273臨床試驗早期數據顯示積極效果。

 

這款疫苗由美國國家過敏症和傳染病研究所與莫德納公司合作研發,是一種信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白髮揮作用。刺突蛋白是病毒感染宿主細胞的關鍵所在,也是過去研發嚴重急性呼吸綜合徵(SARS)冠狀病毒疫苗和中東呼吸綜合徵(MERS)冠狀病毒疫苗時的靶點。

 

有關這款疫苗的臨床試驗于3月16日在位於西雅圖的凱撒醫療集團華盛頓衛生研究所開始。45名年齡在18歲至55歲之間的健康志願者參與了一期臨床試驗,通過手臂肌肉注射方式接種疫苗。

 

莫德納公司在一份聲明中説,這45名志願者被分為3組,分別接受每次25微克、100微克和250微克劑量的注射,28天后注射第2次。在第2次注射的兩周後,25微克組志願者體內的結合抗體水準與新冠康復患者大致相同,100微克組的結合抗體水準明顯超過康復患者,250微克組的樣本數據尚未公佈。

 

此外,目前還觀察到25微克組和100微克組各自前4名參與者共8人體內都産生了中和抗體。中和抗體由人體免疫系統産生,可有效阻止病毒感染細胞。

 

莫德納公司表示,試驗結果還顯示這款疫苗的安全性和耐受性較好。截至目前,最明顯的副作用是250微克組有3人在第二次注射後出現接種區域泛紅、發燒、肌肉疼、頭疼等症狀,但可自行恢復。

 

據介紹,在一期臨床試驗基礎上,該疫苗的二期臨床試驗主要將研究50微克和100微克劑量的效果,為下一階段試驗選擇合適的劑量。三期臨床試驗預計將在7月開始,使用劑量在25微克至100微克之間。接下來的臨床試驗將評估不同劑量的安全性以及其激發人體免疫反應的能力。

 

新華社華盛頓電 記者譚晶晶