澳門公佈相關技術性指示支持中藥産業健康有序發展
編輯: 母曼曄 | 時間: 2022-04-21 11:38:30 | 來源: 新華社 |
記者20日從澳門特區政府藥物監督管理局獲悉,為貫徹落實澳門中藥發展政策,該局已分階段公佈了與“中藥藥事活動及中成藥註冊法”及“中藥藥事活動及中成藥註冊法施行細則”配套的25項技術性指示。
這25項技術性指示涵蓋中成藥註冊、臨床試驗,中藥産品進口、製造、流通、分銷、供應和使用各環節的細則性技術規範。
藥物監督管理局表示,早前就各項技術性指示的具體內容諮詢業界及澳門中醫藥專家意見,收到不少反饋意見和建議。該局對所收集的意見和建議作深入分析及研究後,修訂和完善了技術性指示內容,在完成葡文翻譯和校對工作後,已公佈了所有細則性技術性指示。
據悉,藥物監督管理局將舉辦新一輪説明會及宣傳活動,向澳門的中藥制藥廠、藥物産品出入口及批發商號、中藥進出口批發場所、中藥房、藥房、藥行、醫院、提供中醫服務的診所、中醫藥研究機構等,詳細説明技術性指示的重點內容,讓業界了解相關具體要求和規範。
藥物監督管理局表示,希望通過訂定完善及明確的指引,並持續因應公眾需求、醫藥科技發展和業界實際情況等因素,優化並適時更新中藥藥事活動及中成藥註冊相關技術性指示,強化中藥全生命週期管理,以維護和促進公眾健康,支持業界健康有序發展。
新華社澳門電 記者劉剛 李寒芳
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