醫療器械監管條例公開徵求意見 過度檢查或被遏制

　　央廣網北京5月6日消息（記者何源）據中國之聲《新聞縱橫》報道，相信聽眾朋友們都有類似的經歷，只要去醫院看病，醫生沒讓你去做化驗檢查的情況極少。我們普通患者面對繁多的檢查項目，往往會有摸不到頭腦的感覺，不知道這些檢查對自己的病情有多大必要，也難免會産生是不是被過度檢查了的疑問。

　　針對這樣的現實情況。國務院法制辦最近公佈了《醫療器械監督管理條例修正案》（送審稿），規定醫療機構未經許可，不得擅自配置使用大型醫用設備，防止“以藥養醫”轉變為“以械補醫”。什麼是“以械補醫”？送審稿中新添了哪些有效的限制性規定？

　　家住上海的尚老伯今年70歲，患有冠心病已經12年了。上個月，他老毛病又犯了，醫生建議住院治療。三天后，病情好轉的尚老伯準備出院。交費時，超過4頁的收費明細和1萬多塊錢的治療費，讓老人吃了一驚。更讓他不解的是，為什麼需要做100多項、包括一些與冠心病無關的檢查？

　　尚老伯説：“驗血、血脂2000多塊。還有腦電圖、CT、胸片，根本和病情不搭界。”

　　院方解釋説，這筆費用的一半，是用於做“冠脈造影”手術，經過了患者簽字許可；另外包括“乙肝、大小便、大腦”的檢查，則是目前各大醫院“術前常規檢查”的項目，並不會徵求患者同意。其實大部分病患查不出什麼問題，只是為了“以防萬一”。

　　在東莞打工的王先生，最近也碰到了同樣的問題。某天夜裏他突然肚子疼，於是去附近醫院挂了急診。“最常見的拉肚子，不是大病。他説，你有社保就住院吧。我有社保，我就住院了。”王先生在醫院住了一天兩夜，出院時，費用明細顯示，他一共花了2683塊錢，包括“心電監測、中流量給氧”等81項醫療服務項目。“一下子嚇呆了，一個簡單的拉肚子花了2000多塊，分明幾十塊錢就能治好的。”

　　此前有數據顯示，我國醫學裝備市場規模在2009年大約是1442億；到了2014年，就達到了4200億。預測未來五年，這種兩位數的增長率仍將持續。到2019年，這一市場規模將達6000億左右。繁榮的醫療器械市場背後，不能忽視的是診療檢查亂象的存在。

　　2013年廣東省兩會上，不少醫衛組的政協委員表示，由於主管部門和醫院要求控制藥品收入的比例。“大處方”不能開了，一些科室、醫護人員就轉而通過為病人過度檢查，謀取利益。

　　北京市盈科律師事務所律師張振峰介紹和那個，一個簡單的兒科疾病住了3天院，涉及檢查項目達270多項。現在確實存在違反診療常規，過度檢查的現象。

　　國務院法制辦本月4號公佈的《醫療器械監督管理條例修正案》（送審稿）中，設定了“大型醫用設備配置許可”。具有相應技術條件、配套設施和有資質的專業技術人員的醫院，方能取得配置許可證。香港艾力彼醫院管理研究中心主任莊一強認為，這將有效遏制目前部分醫院盲目擴張床位和設備規模，招攬患者的行為。

　　莊一強指出，醫院要掙錢養活自己，必須拼命打造它的影響力，就會跟外面説，我有怎樣的設備，有多少博導、專家、院士。你要考核下，這家要買設備的醫院，有沒有相應的專家和醫生。不然買個設備，都沒人會開，買來幹嘛。

　　送審稿規定，醫院配置大型醫用設備，需經過省級以上衛生主管部門批准、符合配置規劃。擅自配置使用、情節嚴重的，將沒收違法所得，並處5倍以上10倍以下罰款。莊一強表示，在整個區域範圍規劃配置大型醫用設備，一方面有助於醫療資源的合理佈局；另一方面，可以防止醫院為了彌補購買大型設備的花費，而為患者徒增檢查項目的行為：

　　莊一強分析認為，根據當地市場、病人多少、患病率、檢查需求，可以測算出來。這個地方有一千萬人，發病率大概是百分之幾，夠不夠用，要做一個科學的測算。買了好多機器，浪費了國家的錢是不對；買了之後為了不浪費，拼命開檢查，把成本轉嫁給老百姓。

　　現實中，除了個別醫院“過度檢查”，更讓患者吃不消的是，治療同一種病每換一家醫院，都逃不過相同項目的“重復檢查”。中國衛生法學會理事鄭雪倩表示，限制醫院盲目配備大型設備，政策深層意義指向了未來區域內重要醫療資源的合理共享。“病人到每個醫院都得檢查，説你到我這兒來了，我擔心上個醫院的檢查結果不準確，治療有問題怎麼辦。每個醫院都來一遍，不僅醫療費增加了，而且增加了檢查時間。完成一個國家有限資源的配備，取得醫院檢查結果的共認，使得將來逐漸趨向於發展為區域規劃的檢驗中心的建立。”

　　在醫院的收入構成中，掛號費、醫療操作、財政撥款的佔比一直較低，公立醫院的盈利多半依靠藥品加成和檢查費用。隨著藥品零差率的實施，補償機制還未建立，醫療機構的利潤將更加依賴於設備檢查、治療。莊一強認為，雖然送審稿在一定程度上可以預防“以藥養醫”向“以械補醫”的惡性轉變，但要釜底抽薪，仍有賴於公立醫院生存模式的改變。

　　在莊一強看來，醫院有盈利的衝動。公立醫院的政府撥款只佔5%到10%，換言之剩下90%左右的費用需要靠醫院自己去掙錢。當然，有的會合理去賺，有的就變成到處放“大檢查”。

　　如今的醫改已經步入深水區，“以藥養醫”向“以械補醫”轉變的勢頭讓人頗有“按下葫蘆浮起瓢”之感。新的規定若能有效遏制這種勢頭自然是好事，但還是不免讓人産生“以後的醫院和醫生要怎麼養？怎麼補？”的疑問。要解決這樣的疑問，不僅需要及時跟進的各項政策，更需要在前進中不斷創新。