食藥監總局副局長：疫苗監管不能再犯錯誤

　　原標題：【博鰲要議】食藥監總局副局長：疫苗監管不能再犯錯誤

　　本報特派記者 李艷潔 博鰲報道

　　3月23日上午，國家食品藥品監管管理局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上遭遇了一場“慘烈”的圍堵。

　　涉及公共衛生安全、累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經營疫苗案”持續發酵，使得吳湞成為這場論壇的焦點。據估算，5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市。

　　針對此案，吳湞回應稱，我國疫苗流通過程還是比較規範，尤其是一類疫苗，但是在流通過程中確實存在漏洞和不完善的地方，要通過這次案件分析出問題到底是出在制度、規範還是監管各方面，該補就補，要舉一反三、不能再犯類似錯誤。

　　對於媒體和業內人士、專家都提出過的，國家食品藥品監管管理局推行的藥品電子監管碼不能被歸口衛計委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監管的質疑，吳湞沒有回應。

　　目前，涉案疫苗的去向仍舊不明。對於接種疫苗的善後問題，吳湞表示，要徹查涉案疫苗的上游來源和下游去向，查到底以後要做一些(損害)評價，根據評價結果採取補救措施。“我們一定會將相關信息公開的。”吳湞表示。

　　而這些涉案疫苗是否安全，吳湞表示，該案偵查一年以來，可以確定的是産品基本確認都是合格的，涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達不到預防疾病的效果，這本身就是有害的。

　　對於公眾關注的、這些疫苗是否會對人體造成傷害，吳湞表示這是科學問題，需要科學家回答，“不是官員拍腦袋可以回答的。”吳湞建議，公眾和媒體可以參考WHO對於疫苗的安全評價的觀點。

　　出席論壇的蓋茨基金會全球健康總裁Trevor MUNDEL與美國FDA前任局長Margaret HAMBURG都表示疫苗安全問題至關重要，應該有系統、有效的監管。同時他們也表示，疫苗對預防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護。

　　吳湞表示，三部委聯合辦案，一定會徹查案件，並且已經在逐步公佈涉案的上下游人員和企業，接下來將對這些涉案方的相關情況進行深度調查，在查實之後，將對疫苗經營中的違法違規和犯罪分子嚴厲處罰，不管是單位、個人、企業還是機構，“涉及到哪處理哪，涉及到誰處理誰。”

　　吳湞同時表示，此案會保持信息公開，並表示國家食品藥品監管管理局一直在提高信息公開成都，凡是查實的任何事情，包括檢驗報告，查處的問題以及處理決定，都是第一時間在網絡公佈，“要爆料請看國家食品藥品監管管理局的網站。”

　　正常論壇進行了約1個半小時，超過規定時間約15分鐘，在離規定結束時間10分鐘左右開始媒體提問題時間。

　　面對眾多媒體對疫苗的高度關注，論壇主持人北京大學教授、北京大學清華大學生命科學聯合中心主任、北京大學麥戈文腦研究所所長饒毅稱，此問題吳湞很難回答，“他回答了不能保證代表中央，可能要請李克強總理親自回答，”並要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上。”

　　吳湞只針對山東疫苗案回答了兩次問題，由於眾多媒體沒有得到答覆，在論壇宣佈結束後將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動”拒絕了採訪。現場約有三、四名隨行人員，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國家食品藥品監管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最後吳湞在隨行人員的保護下從安檢處離開。