世衛組織認可中國疫苗冷鏈系統 二類疫苗不通過該系統配送

2016-03-26 09:11:53|來源:中國青年報|編輯:黃蓉

  原標題:世衛組織認可中國疫苗冷鏈系統

  國家食品藥品監督管理總局今天發佈信息稱,世界衛生組織認為中國可控溫度的冷鏈系統已通過世衛組織和聯合國兒童基金會評估並確認為高品質的冷鏈系統,但是二類疫苗不通過該系統配送。

  世界衛生組織就中國疫苗事件中網民提到的問題進行了收集,並回復如下。

  1.中國的一類和二類疫苗有什麼區別?

  一類疫苗是政府擴大免疫規劃使用的疫苗,使兒童能預防12種傳染病。一類疫苗免費向中國兒童提供,也是兒童必須接種的疫苗。二類疫苗是父母自主選擇為兒童補充接種的疫苗,例如可預防B型流感嗜血桿菌所致疾病、侵襲性肺炎鏈球菌病和輪狀病毒胃腸炎。接種二類疫苗需自費。

  2.疫苗品質問題如何保證?

  世衛組織對中國疫苗(包括一類疫苗和二類疫苗)的生産和許可有信心。中國管理疫苗的國家監管部門(國家食品藥品監督管理總局和國家衛生和計劃生育委員會)已于2010年和2014年通過世衛組織的評估,符合所有國際監管標準,包括能確保使用現行的藥品生産品質管理規範(GMP)。此次疫苗事件主要與疫苗的儲存和分發有關。一類疫苗由政府的疾控中心繫統從生産商分發到接種點,其可控溫度的冷鏈系統已通過世衛組織和聯合國兒童基金會評估並確認為高品質的冷鏈系統。但是二類疫苗不通過該系統配送。

  3.“無毒性反應”是否代表無害?

  “無毒性反應”指兒童接種過期或儲存不當的疫苗後生病的可能性極低。但是,如果疫苗由於過期或不當處理失去效力,兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的後果類似。

  4.若孩子接種了無效疫苗,要補種嗎?

  一般情況下,接種過期或不當處理的疫苗後,人體對疫苗針對的疾病可能不産生免疫能力,因此應該重新接種疫苗。重新接種疫苗是安全的,可以立即接種滅活疫苗,也可以在28天后接種減毒活疫苗。但是,由於不同疫苗可預防疾病在不同年齡階段所産生的風險不同,所以不是所有疫苗都有必要重新接種。諸如麻疹、風疹、甲肝、乙肝和水痘等疾病,可通過血液檢測了解兒童的免疫情況和確認是否需要重新接種疫苗。若考慮重新接種疫苗,應諮詢預防接種點的專業人員。

  5.安全風險非常低到底有多低?

  據我們所知,未在規定溫度範圍內儲存的疫苗或者過期疫苗不是被污染的疫苗或有毒性的疫苗。然而,問題在於不確定疫苗是否仍有效力。所有疫苗的接種均有一定的産生副作用的風險,例如對某疫苗成分出現過敏反應。但是,接種過期或不當儲存的疫苗應當不會産生任何額外的副作用和毒性反應風險。

  6.若孩子接種了無效疫苗,有何後果?

  兒童在接種不當儲存疫苗後,由於接種疫苗而生病的可能性極低。但是,若疫苗由於過期或不當處理失去效力,該兒童將缺乏疫苗針對疾病的預防能力,可能在未來感染疾病,對其造成傷害。這種情況跟未接種疫苗的後果類似。

  7.應該給孩子注射疫苗嗎?

  是。中國兒童與全球其他兒童一樣,需要疫苗的保護,避免感染疫苗可預防疾病。中國免疫規劃可保護兒童免於患12種傳染性疾病。除極少數兒童因醫學原因無法接種疫苗之外,所有的兒童都應該根據常規免疫程式接種疫苗。接種疫苗是保護兒童避免感染疫苗可預防疾病的最安全途徑。(中國青年報·中青在線記者李松濤)

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