山東非法疫苗案持續發酵 看看荷蘭如何監管疫苗？

　　國際在線消息：據荷蘭在線報道，近日，媒體曝光了國內一起非法經營疫苗案：價值5.7億元的非冷藏保管疫苗流入國內眾多省份。在第一波對當事人的揭露聲討之後，人們對疫苗的管理也開始質疑。

　　國內的疫苗事件一齣，荷蘭這邊的我們自然也聯想到荷蘭人的疫苗接種問題。荷蘭人都注射什麼疫苗？與之相關的監管和規定又如何呢？

　　“國家疫苗接種計劃”免費但非強制參與

　　一般來説，荷蘭人的常規防疫注射都是在嬰兒到少年階段進行的。政府專門為此制定了一項涵蓋預防12種傳染病的免費“國家疫苗接種計劃”，所有在荷蘭生活並且在市政廳登記的兒童都可以在6周-12歲這個年齡段分四個步驟接種疫苗。值得一提的是，荷蘭的這項“國家免疫注射計劃”免費但不具強迫性，孩子的父母有自行選擇的權利。

　　雖然不強迫，可自願讓孩子接種疫苗的父母依然佔絕大多數。接受注射的嬰兒佔全國嬰兒總數的95%-96%，幼兒和小學生佔總數的92%-93%，而接受計劃內宮頸癌疫苗注射的青春期女孩子則佔同齡女孩兒總數的58%。到達接種年齡的孩子家長會按時收到有關部門發出的疫苗注射通知。為了讓大眾更好地了解和參與“國家疫苗接種計劃”，國家出資通過發佈專題新聞、公佈調查報告和發放宣傳冊等手段對這一計劃進行普及宣傳。

　　對“國家疫苗接種計劃”的管理，荷蘭政府採取的是集中制，政策統領權掌握在國家衛生、福利與體育部大臣手中，而落實計劃的總體規劃權則由衛生部下屬的‘國家衛生與環境研究所’（RIVM）及研究所下屬的‘疫苗供應及預防方案管理處’（DVP）掌握。

　　自2012年起，適用於國家接種計劃疫苗的採購和供應都是由RIVM總體負責的。RIVM和DVP的地區辦事處負責為注射疫苗的具體執行機構及時供貨。

　　在“國家疫苗接種計劃”中涉及到的監管與實施機構以及它們的責任範圍：

　　在荷蘭，“國家疫苗接種計劃”涉及的財政支出來自中央政府的預算，由RIVM及其下屬的DVP負責按照全國通用的規定向地方執行機構付費。由於荷蘭”國家疫苗接種計劃”涉及大額的政府財政支出，所以，荷蘭RIVM-DVP在採購疫苗和與之相關的服務時，都採用在歐盟內招標的方法。

　　那麼，荷蘭對“國家疫苗接種計劃”中涉及的疫苗運輸和存儲的“冷鏈”操作有什麼樣的指導規則呢？

　　依上所説，RIVM-DVP負責採購疫苗、管理庫存並且通過地區辦事處向基層實施接種的機構發放疫苗。疫苗從生産廠家到最終消費者所“走”過的必須是一條低溫且黑暗的路，所以這條路就被稱作“冷鏈”。

　　所有的疫苗都是符合嚴格要求的高品質産品，在運輸和存儲上，因為溫度和光對疫苗的穩定性和保質期有直接的影響，因此，在疫苗“冷鏈”操作指導規則中，都對疫苗在運輸和存儲過程中所處環境的溫度等等做出了詳細規定，包括溫度在2-8攝氏度之間並且黑暗無光，冷藏室也需要符合各項要求以保證整體品質。

　　荷蘭的衛生防疫部門認為，“國家疫苗接種計劃”整體的實施品質是取決於其中最薄弱的環節的。所以，指導規則中指出，對品質的掌控實際上應專注于對整個産業鏈的人與物的管理控制，包括使用正確的技術和疫苗等材料、對計劃的整個實施過程進行有效的指導和組織，以及錄用和管理合格的員工。

　　還有，針對在疫苗存儲和運輸過程中發生的溫度過低過高情況後應採取的措施，也都有相關的規定。而一旦發生疫苗事件如過冷或過熱的保存方法或者疫苗過期，必須上報RIVM-DVP的區域辦事處，並停止注射使用此類疫苗。

　　在荷蘭，針對接種疫苗還有些什麼規定呢？

　　在實行荷蘭“國家疫苗接種計劃”時，疫苗的接種必須由醫生親自或由護士在醫生的指導下執行。如果偏離了計劃中規定的接種年齡段，就需要通過RIVM的醫療顧問的批准。規定中還禁止使用與計劃中標明的劑量和濃度不同的疫苗，也不允許把不同的疫苗混合使用。

　　接種疫苗的執行機構 - 市政衛生服務局或母嬰保健中心 - 必須填寫疫苗接種卡並把每個孩子的接種情況提交給RIVM，研究所把情況進行登記後，會根據接種計劃的實施細則對疫苗的有效性與否進行評判。

　　適齡兒童的父母會適時地收到DVP發出的接種疫苗的通知。DVP還會註冊所有的疫苗接種情況和為實施機構如母嬰保健中心提供培訓，並且對國家衛生、福利與體育部提出政策建議。所以説，在荷蘭“國家疫苗接種計劃”中，是有DVP這個機構扮演著一個連接個人、地方衛生保健機構和政府機構的角色。

　　注射疫苗，免不了就會産生副作用，荷蘭對這些副作用的控制最終是由政府負責的。自1962年以來，荷蘭形成了一個對疫苗的（疑似）副作用的監控體系：自發上報體系。它意味著當疫苗注射後發生顯著不良症狀時， 醫護人員要主動上報，孩子的家長也可以上報疑似疫苗接種引起的不良反應。自2011年1月1日起，荷蘭的‘疫苗副作用中心Lareb’負責對副作用的註冊工作。此外，RIVM還通過（問卷）調查蒐集（疑似）副作用的反應並且進行研究。此外，所有的計劃內疫苗生産廠家都有登記和上報不良反應的法定義務。

　　荷蘭“國家疫苗接種計劃”包括的十二種疫苗：

　　白喉

　　百日咳

　　破傷風

　　脊髓灰質炎

　　B型流感嗜血桿菌

　　乙肝

　　肺炎球菌

　　耳下腺炎

　　麻疹

　　風疹

　　C群腦膜炎球菌

　　人乳頭瘤病毒

　　（本文作者：荷蘭在線 楊非）