為充分發揮醫療器械安全監管職能,強化醫療器械生産經營企業誠信意識。近日,銅川市食品藥品監督管理局依據2015年出臺的《銅川市醫療器械生産經營企業信用管理體系建設工作實施方案》,組織開展了2017年度醫療器械生産經營企業信用等級評定工作。
本次信用等級評定工作主要以日常監督檢查、專項檢查、監督抽驗、行政處罰等方式所採集的企業信息為依據,對轄區內5家醫療器械生産企業、190家醫療器械經營企業進行了信用等級綜合評定。其中醫療器械生産企業A級2家、C級1家、2家因全年未生産不予評定;醫療器械經營企業190家均為守信單位,無警示、失信和嚴重失信單位。通過信用等級評定,旨在促進企業建立以法律和道德為基礎的誠信體系,規範生産經營行為,不斷推進企業守法、公平、誠信建設,增強醫療器械生産經營企業的品質安全意識和責任意識,為群眾用械安全提供有力保障。
自2014年以來,銅川市已連續4年開展了醫療器械生産經營企業信用等級評定工作,並將信用評定結果與企業風險分級監管相結合,對評定為守信的企業列入紅名單進行通報表揚,在法律法規允許的範圍內,優先辦理行政許可、備案等綠色審批通道,對C級和警示以下的企業列入飛行檢查重點名單,並增加檢查頻次,不斷強化企業是醫療器械品質安全第一責任人的理念。(本報記者 張亮 通訊員 楊米米 )