中國首批埃博拉檢測試劑産品獲批

“我們是通過口腔分泌物、血液取樣，經過樣本提取、混合檢測，兩三個小時後就可以得到是否感染埃博拉病毒的結果。”上海之江生物副總經理倪衛琴11月28日告訴記者。

中國食品藥品監管總局于11月28日批准了中山大學達安基因股份、深圳市普瑞康生物技術、上海之江生物科技股份3家企業生産的埃博拉病毒檢測試劑産品，該産品可用於疫情防控應急儲備，為診斷埃博拉病毒和防控疫情提供了關鍵技術保障。

根據世界衛生組織11月29日公佈的埃博拉感染與死亡人數的最新數字，各國死亡人數已經達到至少6943人，感染人數超過16203人，國家相關部門高度重視，而該産品的批准為國內有效預防埃博拉病毒做好了技術儲備。

倪衛琴告訴記者，之江生物所生産的埃博拉病毒檢測試劑産品與美國FDA目前批准的試劑盒都採用了同樣的熒光PCR技術。

“埃博拉病毒並不是新病毒，只是今年暴發得比較嚴重，它有好幾個類型，每次流行的類型都不一樣，而我們在2011年研製開發的産品中就已經涵蓋了這個類型。”

不過，倪衛琴表示，由於目前我國尚未發現埃博拉病毒感染者，因此公司該類型産品的成功在目前看來更多的是帶來了“社會效應”。“這個更多的是一種技術儲備，一種能力的表現，不會很快地出現經濟效應。”

但實際上，市場對於埃博拉病毒可謂熱切關注。“受公共衛生事件影響，公司股價在9~10月出現了較大漲幅。”國內分子診斷龍頭企業達安基因在公告中顯示。在今年8月該公司宣佈研製成功埃博拉病毒核酸檢驗試劑(PCR-熒光探針法)後，儘管一度公告對公司主營業務利潤提升有限，但股價仍舊一度上升40%。

目前達安基因市盈率高達98.83倍，有投資者表示，他們更看重的是長遠發展。

據了解，大多數生物制藥分子診斷公司的盈利途徑為醫院的臨床使用以及國家疾病預防控制中心這樣的公共部門，而實際上，目前分子診斷市場盈利表現最好的還是臨床類産品。

“我們是10年前開始創辦企業，但是前面一直燒錢，一直到2007、2008年，一些相關的註冊證書逐漸報批出來，我們有資格往醫院銷售了，才真正開始盈利，這是今後臨床市場發展的重點方向。”倪衛琴告知記者。

而根據達安基因10月底公佈的三季度財報，公司的主要利潤增長實際仍舊來自於臨床診斷，目前他們旗下的臨床PCR市場佔有率已超過50%。