《柳葉刀》雜誌發表中國科學家新冠疫苗I期臨床試驗結果:安全 能誘導免疫反應
編輯: 王瑞穎 | 時間: 2020-05-23 15:28:38 | 來源: 央視新聞客戶端 |
全球重要醫學學術期刊《柳葉刀》雜誌22日發表了中國21名科學家就新型冠狀病毒疫苗I期試驗結果的論文,結論是:中國團隊研究的全球首個重組腺病毒5型載體新冠疫苗通過安全性測試,並且能夠誘導人體産生免疫反應。
論文説,在2020年3月16日至3月27日期間,研究團隊篩選了195個人的資格,從中招募了108名參與者(男性51%,女性49%;平均年齡36.3歲),並分成三組每組36人進行了低劑量、中劑量、或高劑量疫苗接種,並將所有登記參與者反應列入分析結果。
試驗中,低劑量組中有30人、中等劑量組30人、高劑量組27人報告了疫苗接種後的前7天內至少有一種不良反應,包括注射部位疼痛、發燒、疲勞、頭痛和肌肉疼痛等;但所有劑量組報告的大多數不良反應為輕度或中度。接種後28天內未發現嚴重不良反應。
在接種後第14天,中和抗體顯著增加,並在接種後28天達到峰值;特異性T細胞反應在接種後第14天達到峰值。
因此,論文結論認為,Ad5載體新冠疫苗在健康成年人中具有耐受性和免疫原性(即,能引起免疫應答)。 疫苗接種後第28天,針對SARS-CoV-2的特異性體液反應達到高峰;注射一劑疫苗後的第14天開始出現快速、特異性的T細胞反應。
研究結果使進一步研究Ad5載體的新冠疫苗、以控制新冠疫情的蔓延成為可能。在中國正在進行的第II期試驗(NCT04341389)將提供有關Ad5載體新冠疫苗的安全性和免疫原性的更多信息。
《柳葉刀》雜誌主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這一進展,稱全球首個對新冠疫苗進行的臨床試驗發現,它是安全的、耐受性良好並能誘導快速的免疫反應。“這些研究結果代表著一個重要的里程碑”。(總臺記者 田曉春)
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