首個新冠病毒疫苗人體試驗安全 中科院院士：中國科學家為國際抗疫提供重要科學依據

截至5月23日，新冠病毒在全球範圍已造成超過510萬人感染，33余萬人死亡。面對這場來勢兇猛的疫情，疫苗研發的進展備受世界關注。22日，中國研究團隊在英國醫學期刊《柳葉刀》發表了世界首個新冠病毒疫苗人體試驗結果，I期臨床試驗結果顯示這種疫苗是安全的，且能夠誘導人體快速産生免疫應答。全國政協委員、中國科學院院士饒子和稱，毫無疑問，我國科學家的研究工作為國際抗疫工作提供了重要的科學依據。

 

中國科學家在疫苗開發方面走在了世界前列

 

饒子和介紹説，這次疫情，中國科學家在疫苗開發方面做出了非常重要的工作，包括腺病毒載體疫苗、滅活病毒疫苗等的研發工作，都走在世界前列。近日，腺病毒載體疫苗的一期臨床結果展示了在安全性和免疫應答上的研究成果，相信在隨後的臨床研究中會有更多的數據對疫苗安全性和有效性進行評估。滅活病毒疫苗正在臨床一期試驗中，非常期待看到相關疫苗臨床二期、三期的結果。

 

 

△全國政協委員、中國科學院院士饒子和

 

全球首個新冠肺炎疫苗人體臨床數據發佈

 

《柳葉刀》（The Lancet）于5月22日在線發表的這項在108名成人中進行試驗的研究表明，首個新冠病毒（SARS-CoV-2）疫苗的I期臨床試驗發現：該疫苗是安全的，具有良好的耐受性，並能在人體內誘導産生針對新冠病毒的免疫應答，但尚需進一步研究來證實該疫苗是否能夠有效預防新冠病毒感染。

 

 

△在《柳葉刀》上發表的論文截圖

 

該試驗所評估的Ad5載體COVID-19疫苗是第一個在人體上進行試驗的新冠疫苗。該疫苗採用了對人體無害的腺病毒（Ad5）載體攜帶新冠病毒基因。在人體內産生新冠病毒表面S抗原後，便能刺激人體免疫系統産生相應抗體等免疫應答，在機體內建立起能夠抵禦外敵的“軍隊”，從而消滅新冠病毒。

 

負責這項研究的軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所的陳薇表示，這些結果是一個重要的里程碑，證明重組腺病毒5型（Ad5）載體新冠疫苗是有潛力的候選疫苗。但她同時強調，對上述結果應謹慎解讀。“研製新冠疫苗的挑戰是前所未有的。疫苗能觸發上述免疫反應，並不一定意味著可以保護人類免受新冠病毒感染。這一結果顯示開發新冠疫苗的前景是有希望的，但我們離這種疫苗的普及還有很長的路要走。”

 

108名參與者接受低中高三組劑量注射

 

這項試驗評估了不同劑量的Ad5載體新冠疫苗在108名18-60歲沒有感染新冠病毒的健康成人中的安全性和産生免疫應答的能力。該試驗從中國武漢招募志願者，將其分配到低劑量組（5×1010vp/0.5ml，36人）、中劑量組（1×1011vp/1.0ml，36人）或高劑量組（1.5×1011vp/1.5ml，36人），並進行單次肌肉注射。

 

研究人員在志願者接種疫苗後定期採集其血液並進行檢測，以確定該疫苗是否激活了人體的體液和細胞免疫兩方面的免疫應答：1.體液免疫，即免疫系統中産生中和抗體的部分，可以對抗感染，並提供一定的免疫力；2.細胞免疫，依賴T細胞産生的效應分子來殺傷病毒。理想的疫苗應同時産生抗體和T細胞應答來防禦新冠病毒感染。

 

28天內無嚴重不良事件報告

 

所有劑量的候選疫苗均具有良好的耐受性，在接種疫苗後的28天內無嚴重不良事件報告。大多數不良事件為輕度或中度。

 

最常見的不良反應是注射部位輕度疼痛(54%，58/108)、發熱(46%，50/108)、乏力(44%，47/108)、頭痛(39%，42/108)和肌肉痛(17%，18/108)。一名接種了高劑量疫苗的受試者出現重度發熱，並伴隨疲勞、氣短和肌肉痛的症狀，但這些不良反應均在48小時內自行恢復。

 

研究顯示，在接種疫苗後的兩周內，疫苗的所有劑量組都誘導産生了一定程度的體液免疫反應和細胞免疫反應。多數志願者的免疫反應在接種疫苗後28天達到峰值，産生了四倍以上的病毒特異性抗體和T細胞反應 。

 

《柳葉刀》刊文援引論文作者的觀點指出，該試驗的主要局限性是樣本量還不足、觀察持續時間相對較短以及缺乏隨機對照組，這限制了研究團隊發現該疫苗更罕見的不良反應的能力，或者限制了該疫苗在産生免疫應答能力方面提供更為充足的證據。在該試驗疫苗上市前，還需要進一步的研究。

 

《柳葉刀》主編：這些結果代表著一個重要的里程碑

 

在研究成果公佈的第一時間，《柳葉刀》主編理查德·霍頓通過社交媒體分享了這則消息，並讚嘆這些結果代表著一個重要的里程碑。

 

 

△《柳葉刀》主編理查德·霍頓社交媒體截圖

 

《紐約時報》對此評論，該試驗是測試疫苗的第一步，主要旨在驗證其安全性。要證明其有效性，還需要更多的人進行試驗。

 

 

△《紐約時報》報道截圖

 

文章援引美國波士頓貝絲·伊斯雷爾女執事醫療中心的病毒學家丹·巴魯什博士觀點稱：“這是有希望的數據，但它是早期數據。”他沒有參與這項工作，但他表示：“總的來説，這是個好消息。”

 

全球疫苗研製需要更多的國際合作

 

根據世衛組織消息，目前全球已有超過120個候選疫苗正在研發，其中一些正在進行臨床評估。

 

據美國有線電視新聞網（CNN）18日報道，總部位於馬薩諸塞州劍橋市的美國制藥商莫德納（Moderna）是全球開展新冠病毒疫苗人類臨床試驗的制藥商之一。這家公司18日宣佈，在美國開展臨床試驗的第一款新冠疫苗早期數據顯示積極效果，如果進展順利，該公司的疫苗最早將於明年1月向公眾提供。

 

饒子和指出，隨著中國疫情得到控制，新冠病毒感染病例正逐漸減少，三期臨床試驗評估疫苗、藥物在人體的保護性和治療效果等都需要更多的國際合作。病毒無國界，科學無國界，國際合作與交流能夠加速科學認知和技術創新。