國際在線廣西頻道消息(冼敏):為進一步促進廣西仿製藥研發,推動醫藥産業高品質發展,近日,廣西區政府辦公廳印發《廣西改革完善仿製藥供應保障及使用政策實施方案》。廣西將促進仿製藥研發,提升仿製藥品質療效,鼓勵使用仿製藥,提高藥品供應保障能力,更好地滿足臨床用藥及公共衛生安全需求。
據了解,在促進仿製藥研發方面,廣西將引導仿製國家鼓勵仿製藥品目錄內的藥品,加強仿製藥技術攻關,完善藥品知識産權保護。比如:鼓勵仿製臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品,鼓勵仿製重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品、處置突發公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專利到期前一年尚沒有提出註冊申請的藥品。將鼓勵仿製的藥品目錄內的重點化學藥品、生物藥品關鍵共性技術研究列入相關科技計劃。健全産、學、研、醫協同創新機制,通過列為科技計劃項目給予資金扶持等方式,支持企業加大研發投入,引導企業與醫院、科研機構、高等院校等開展技術合作。加強藥用原輔料、包裝材料和製劑研發聯動,促進藥品研發鏈和産業鏈有機銜接。
在提升仿製藥品質療效方面,將加快推進仿製藥品質和療效一致性評價工作,提高藥用原輔料和包裝材料品質,提高工藝製造水準,加強藥品品質監管。廣西支持具備條件的醫療機構建設藥物臨床試驗機構,支持醫療機構、高等院校、科研機構和藥品檢驗檢測機構參與一致性評價工作,釋放仿製藥一致性評價資源。鼓勵生産企業加強藥用原輔料和包裝材料研發,提升産品品質。通過提高自我創新能力、積極引進國內外先進技術等措施,推動産品純化、品質控制等關鍵技術升級,淘汰落後技術和産能。安排産業發展基金、技術升級改造或科技攻關項目等資金,支持符合條件的仿製藥生産企業提升制藥裝備和智慧製造水準,應用新技術提高生産設備性能,優化和改進工藝生産管理。
在鼓勵使用仿製藥方面,及時納入採購目錄,促進仿製藥替代使用,發揮基本醫療保險的激勵作用,落實稅收優惠政策和價格政策,加強與東盟國家仿製藥品領域的國際合作。其中,按照藥品通用名編制採購目錄,促進與原研藥品質和療效一致的仿製藥和原研藥平等競爭。國家實施專利強制許可的藥品,無條件納入各地藥品採購目錄。嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求,除特殊情形外,處方上不得出現商品名。在按規定向艾滋病、結核病患者提供藥物時,優先採購使用仿製藥。對藥品生産企業通過一致性評價的仿製藥變更藥品説明書、包裝標簽備案開設“綠色通道”。仿製藥企業經認定為高新技術企業的,減按15%的稅率徵收企業所得稅。依法嚴厲打擊原料藥價格壟斷等違法違規行為。