專利藥受制於人 中國如何擺脫“進口藥物依賴”？

　　新華社北京３月１１日電（記者劉偉 鮑曉菁 仇逸）中國多發性硬化症患者正面臨著無藥可用的風險，這是因為拜耳公司旗下藥物“倍泰龍”退出了中國市場。全國人大代表劉連昌得知這一消息後憂心忡忡。

　　今年兩會期間，多名全國人大代表和政協委員提出，國內缺乏進口專利藥品的替代品，導致部分進口專利藥品不僅價格高，而且其一旦退出中國市場，患者的健康和生命就會受到嚴重威脅。

　　“這種‘藥物依賴’的局面十分危險，我們不能被跨國藥企卡住脖子。”劉連昌説。

　　斷供的“救命藥”

　　２１歲的一天裏，毛毛突然發現自己走不了路了。經過半個多月的檢查、治療，他被確診為多發性硬化症。

　　這種“死不了的癌症”，患者多為青壯年，是一種神經系統的罕見病，嚴重時會造成突然失明、癱瘓、智力障礙，康復後也有復發的可能。保守估計，中國罹患多發性硬化症的患者不低於１．９萬人。

　　２０１６年３月１日，就在全國兩會開幕前幾日，毛毛和她的病友群迎來了關乎生命的嚴峻挑戰——跨國藥企巨頭拜耳公司正式停止對中國多發性硬化症患者的援助，退出中國市場。

　　這不是“救命藥”斷供的第一次。

　　同樣是拜耳，在２０１５年６月２９日就宣佈其生産的治療肺動脈高壓的藥物“萬他維”將逐步退出中國市場，３萬患者面臨斷藥困局。

　　２０１５年１２月１０日，一封由１４００余名患者、醫生、人大代表等聯名簽署的公開信，發送到拜耳醫藥保健有限公司總部，請求留下“萬他維”。美國肺動脈高壓協會也發出書信聲援。

　　這封信指出，在美國並未出現“萬他維”退市的情況，中國患者對其在中國市場的退出行為感到難以接受，並尖銳提問：難道中國患者的生命比不上美國患者的生命嗎？

　　難以負擔的高價

　　“萬維他”斷供之後，其替代藥品瑞莫杜林價格高達９９００元一支，這讓很多患者絕望。其實按照正常的市場售價與使用劑量計算，“萬維他”３０天的藥量價格也需要近５萬元。

　　２００８年，拜耳公司與中華慈善總會合作實施“買一送四”的慈善援助。到２０１３年，贈藥比例又上升到“買一送八”。這樣一來，費用降到了５５００元／３０天。

　　根據中華慈善總會官網數據，國內目前肺動脈高壓患者１２００萬人，然而能夠享受慈善援助價格的患者並不多，大部分患者沒有經濟能力承擔。

　　就拿毛毛用的倍泰龍來説，如果完全自費，每年的費用是１５萬元，即便是獲得了拜耳公司與中國慈善總會合作的捐贈援助，毛毛每年需要自付的藥費仍達５萬多元。

　　中國慈善總會官網顯示：自２０１２年４月至２０１５年１２月，倍泰龍項目累計援助患者９３３人。“很多人都沒有錢來長期用藥，只能是在急性發作期前往醫院，使用激素治療。但效果一次比一次差，很多人難逃癱瘓的命運。”毛毛説。

　　上述治療罕見病的專利藥品價格高昂，遠超當前經濟水準下中國民眾和醫保的承受能力，因此在國內銷量有限。一旦退出中國市場，患者只能從境外代購或者冒著買到假藥的風險從藥品黑市上買。

　　一些應用廣泛的專利藥品售價同樣讓人望而卻步。替諾福韋酯是一種可以治療艾滋病和乙肝的特效藥，乙肝治療自費價格約２３０美元／月。

　　“我國共有２８００萬慢性乙肝患者，大部分人難以承受這一價格。”全國政協委員、國家疾控中心主任王宇告訴記者，由於用不起藥，目前乙肝治療形勢嚴峻。

　　國藥當自強

　　“艾滋病、肝炎等重大疾病的抗病毒治療藥品大多由跨國藥企研發，受專利保護，價格昂貴。我們不能就這麼被動。”王宇説，現在泰國、巴西等國家就駁回了替諾福韋酯的專利註冊，制定國內廠家生産，大幅降低價格。

　　全國政協委員、中科院上海藥物研究所所長蔣華良長期關注這一問題。今年兩會，他就提出完善中國仿製藥品的提案。

　　“現行醫保報銷制度也不利於國産優質仿製藥替代原研高價藥。”蔣華良説。國家醫保報銷目錄自２００９年以來始終沒有調整，使得近幾年來獲批上市的優質仿製藥無法進入目錄，無法及時替代原研藥。而一些省級醫保目錄卻只納入了原研藥，沒有國內仿製藥。

　　醫保採用同比例報銷方式，實質上在鼓勵醫院、患者使用高價進口原研藥，給患者和醫保帶來沉重的費用負擔的同時，也在一定程度上阻礙了中國仿製藥、國內原研藥産業的發展。

　　中國國家衛生計生委已經關注到了這一問題，在８日衛計委召開的新聞發佈會上，衛計委主任李斌説：“醫療、醫藥、醫保一定要三醫聯動，開展國家談判。”

　　目前，衛計委選擇了５個品種的重大疾病治療的藥物，與國際藥商談判，談判後的價格比之前下降５０％以上。

　　衛計委副主任馬曉偉説，在進行談判降價的同時，衛計委也注意在國內對仿製藥的研發、國産化，同時對仿製藥進行效果的一次性評價，我們也在考慮對一些特殊藥品進行開放綠色通道，實行快速進口的措施。

　　必須要擺脫對進口專利藥品的“藥物依賴”——這是多名全國人大代表和政協委員的共識。除了對一些專利藥品加強價格談判和強倣，鼓勵國産藥物創新才是“長久之計”。（參與采寫：屈婷）