中國生物新冠疫苗提速：已獲多國Ⅲ期臨床批件

中國生物新冠滅活疫苗三期臨床試驗已經累計獲得多國批件。

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行

8月21日，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿根廷共和國啟動儀式在北京舉行，啟動儀式上，阿根廷駐華大使路易斯.克萊科勒爾大使代表阿根廷政府向國藥集團中國生物頒發了Ⅲ期臨床試驗批件。

8月20日和8月21日，兩天的時間，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗臨床試驗（Ⅲ期）已經相繼獲得秘魯、摩洛哥、阿根廷三個國家的三期臨床批件。

在8月20日獲得秘魯臨床試驗批件啟動儀式的致辭中，國藥集團董事長劉敬楨提到，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗III期臨床試驗進展順利，此前已獲得阿聯酋、巴林臨床批件。也就是説，國藥集團中國生物已經累計在5個國家獲批開展三期臨床試驗。

臨床研究通常分為三期，Ⅰ期主要評價安全性。Ⅱ期主要評價疫苗安全性和免疫原性，同時探索免疫程式。Ⅲ期主要在更大人群範圍內評價疫苗的安全性和有效性。

國藥集團中國生物有兩款新冠滅活疫苗，早在4月12日，中國生物武漢生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗就成為全球首家進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。4月27日，中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗也進入Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗。

中國生物方面介紹，兩個疫苗的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究共入組2240人，6月16日和28日分別揭盲，結果顯示疫苗接種後安全性好，無一例明顯不良反應；不同年齡、不同程式、不同劑量疫苗接種後，均産生高滴度免疫應答。兩款新冠滅活疫苗在安全性、有效性等産品性能全面領先全球。

國藥集團中國生物表示，下一步，國藥集團中國生物將按照臨床研究方案，穩步做好國際臨床（Ⅲ期）試驗各項工作，持續推進與其他國家和地區的團結合作，爭取儘快在國內外上市，保證疫苗的可及性和可擔負性。

不止於此，國藥係新冠疫苗的生産和定價也引發外界廣泛關注。

近期，國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨在接受媒體採訪時候曾透露：“我打了兩針新冠肺炎疫苗，沒啥不良反應。”劉敬楨還透露，一針疫苗劑量是4微克，打一針疫苗，保護率大概是97%，打兩針疫苗，保護率能達到100%，新冠滅活疫苗上市後，價格預計幾百塊錢一針。

除了不斷推進新冠疫苗的研發，國藥集團中國生物北京和武漢兩個生物製品研究所還分別建設了高等級生物安全生産設施，兩個車間産能合計達到2.2億劑。

8月22日，央視《對話》欄目再次聚焦新冠疫苗，國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班攜包括楊曉明研究員在內的有關專家，做客《對話》。

國家衛生健康委科技發展中心主任、國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發專班工作組組長鄭忠偉在節目中表示，我國已于7月22日正式啟動新冠疫苗的緊急使用。

據中國生物官微披露，國藥集團中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學家楊曉明表示，6月23日，中國生物新冠滅活疫苗國際臨床（Ⅲ期）阿拉伯聯合酋長國啟動儀式在中國北京、武漢、阿聯酋阿布扎比三地，以視頻會議方式同步舉行。截至目前，入組接種人數已超過2萬人，並創造了多個全球第一；安全性非常好，有效性正在進一步觀察中；入組速度好于預期，非常值得期待。

公開資料顯示，國藥集團是由國務院國資委直接管理的唯一一家以醫藥健康産業為主業的中央醫藥企業，旗下有1500余家子公司和國藥控股（01099.HK）、國藥股份（600511.SH）、國藥一致（000028.SZ 200028.SZ）、天壇生物（600161.SH）、現代制藥（600420.SH）、中國中藥（00570.HK）6家上市公司。

中國生物隸屬於國藥集團，國藥集團持股佔比95%，另外中國醫藥投資有限公司持總股佔比5%，中國生物本身並非上市公司，但旗下擁有一家上市公司，即北京天壇生物製品股份有限公司。