原標題：我省新款降壓藥通過國家一致性評價

　　南京正大天晴又一款用於降血壓的心血管藥物依倫平，近日經國家食品藥品監督管理局（CFDA）批准正式通過仿製藥品質和療效一致性評價。

　　高血壓是一種患病率高、致殘率高以及疾病負擔重的慢性疾病，我國成人高血壓患病率超過25%，每年因血壓升高導致的過早死亡人數高達200余萬。與發達國家相比，我國高血壓控制現狀嚴峻，特別是在血壓知曉率、治療率、控制率方面仍處於較低水準。依倫平作為一款復方降壓品種，在降血壓方面具有協同作用，是全球各高血壓指南推薦的優化聯合方案。與單一成分藥品相比，其雙藥降壓機制互補性強，可有效抑制不良反應，增強降壓效果。

　　此前降血脂藥托妥全國首批及通用名全國首家通過品質和療效一致性評價，南京正大天晴成為江蘇省目前唯一一家所申報兩個産品都通過國家一致性評價的企業。該公司整合重點資源進行集中突破，經過18個月連續奮戰，篩選40多個處方工藝，開發12個新分析方法，檢測500多條溶出曲線，最終確定最優生産工藝和參數，使得依倫平與原研製劑的體外溶出曲線高度一致，且産品品質關鍵指標遠優於原研製劑，目前依倫平同品種市場佔有率居全國第一。

　　開展仿製藥一致性評價工作是國家為保障群眾用藥安全所採取的一項重大舉措，有利於提高藥品的有效性，降低老百姓用藥支出節約醫療費用，也有利於提升醫藥行業發展品質，進一步推動醫藥産業國際化，推進醫藥産業供給側結構性改革。