原標題:以奔跑之姿,觸摸生物醫藥産業未來
位於廈門海滄的生物醫藥港 陳亞沙 攝
鱟試劑生物公司自主研發的檢測設備 (資料圖片)
廈門生物醫藥企業的智慧檢測設備在香港參展。(資料圖片)
特寶生物生産人員在做純化層析生産調控。(資料圖片)
2月27日、28日,廈門市、海滄區相繼召開生物醫藥企業懇談會,政府、企業與科研機構齊聚一堂,共謀産業發展路徑。
“開門問策”的背後,有廈門生物醫藥産業連續三年營收突破千億元大關的底氣,更是邁向1500億元目標的衝鋒號角。
生物醫藥是廈門市現代産業體系4個重點發展的戰略性新興産業之一。憑藉堅實産業基礎,廈門市正著力打造特色鮮明的國家級生物醫藥産業集群。
歷經20多年發展,廈門生物醫藥産業從年營收40億元起步,發展到破千億元。它是如何實現從小到大、從追隨到引領,並向未來衝刺的?
創新開路 打造新引擎
歷經18年發展,廈門藍灣科技有限公司研發的骨關節炎治療用藥——全球純度最高的硫酸氨基葡萄糖藥品成功面世。2024年,藍灣氨糖藥品先後取得藥品原料批文和藥品製劑批准註冊證書並上市銷售。
硫酸氨基葡萄糖被稱為“關節糧食”,純度越高吸收越好。2005年之前,國內缺乏高純硫酸氨基葡萄糖生産技術,只能低價出口甲殼素原料,高價進口氨糖類産品。當時,國家海洋三所雖研發出純度大於99%的硫酸氨基葡萄糖,但成果轉化難,月産量不足1千克。
2005年底,藍灣科技成立,立志要打破歐美日對海洋生物多糖技術的壟斷,實現藥品國産替代。
藍灣科技整合研發科學家與技術工程師,改造生産工藝設備,歷經上千個日夜、無數次試驗,2008年成功實現規模化生産氨糖,打破國外長期壟斷,將原料成本降至傳統工藝的1/10,讓氨糖生産技術實現從“中國製造”到“中國創造”的跨越。2014年,公司啟動藥品批文申報準備,10年攻堅後研發生産出硫酸氨基葡萄糖藥品,品質優於進口藥品。
“只有不斷突破核心技術,才能研發生産出更多更好的‘中國藥’。”藍灣科技董事長林秀芬説。
立志研發生産“中國藥”的廈門企業,不只藍灣科技一家。
萬泰滄海成功研發全球首支重組戊肝疫苗、國內首支宮頸癌疫苗並實現量産;艾德生物開創我國腫瘤伴隨診斷産品在日本獲批上市並進入當地醫保的先例;大博醫療研發出可折彎近90度、能上百次折彎且滿足固定強度需求的新型材料接骨板;鱟試劑生物打破國外對鱟試劑的壟斷,降低鱟血細胞原料使用量75%,還研發出多種無須抽取新鮮鱟血就能製造鱟試劑的方法;中硼醫療引領研發的國內首個加速器硼中子俘獲治療(BNCT)系統及診療一體化成對硼藥,成為精準治療腫瘤新武器……近年來,廈門生物醫藥企業創新成果不斷涌現。
創新一子落,發展滿盤活。目前,廈門市擁有上市1類新藥6個、在研1類新藥近40個,醫療器械領域創新産品獲批數量持續保持我省領先。
2024年,廈門市生物醫藥與健康産業保持高研發投入,其中,高新技術企業研發經費支出佔營業收入的比例為8.92%,核心領域(藥品、醫療器械)研發投入佔其營業收入的比例為13.62%,特別是在核心領域中,創新藥物研發投入佔其營業收入的比例高達17.78%。
高強度的研發投入,為未來增長提供有力支撐。目前,盛迪醫藥、特寶生物、萬泰滄海研發的4款創新藥産品(2個1類,2個2.2類)的上市申請已獲國家藥監局受理。2月22日,2024年中國醫藥生物技術十大進展評選結果在廈門發佈,由廈門大學與翔安創新實驗室夏寧邵團隊和萬泰凱瑞聯合研製的P85-Ab鼻咽癌早期診斷試劑盒入選。
龍頭帶動 壯大産業鏈
2月21日,廈門生物醫藥龍頭企業特寶生物與九天生物達成部分資産戰略收購協議,加速創新基因治療産品的開發和應用。
龍頭企業在廈門生物醫藥産業發展中起著關鍵引領作用。
特寶生物1996年在海滄開啟創業之路,次年首個産品特爾立上市銷售,填補國內空白。
此後,公司不斷推出新産品。2000年,治療乙肝的重要藥物長效干擾素市場被國外産品壟斷,特寶生物瞄準這個重大領域,開啟了中國第一支長效干擾素的研發征程。歷經14年,全球首個Y型40kD聚乙二醇干擾素α-2b注射液“派格賓^®”成功上市,打破同類進口藥物長期壟斷的局面。
特寶生物從“跟跑”到“並跑”再到“領跑”,成長為中國聚乙二醇蛋白質長效藥物領域的領軍企業,已上市或臨床研究多個國家1類創新生物藥,成為福建首個登陸科創板的生物醫藥企業。
同為産業龍頭企業,艾德生物通過16年持續增長的研發投入,構建了從靶向治療到免疫治療的全方位伴隨診斷産品體系。截至去年12月,針對目前腫瘤精準醫療最重要的靶點,艾德生物在國內成功研發並獲批30款單基因及多基因腫瘤檢測産品,多個産品為國內獨家獲批。
龍頭企業帶動下,廈門眾多生物醫藥企業積極進行技術迭代創新,從“模倣者”邁向“挑戰者”。廈門市科技局局長孔曙光説,自2003年把生物醫藥列入戰略性新興産業以來,廈門始終堅持規劃引領,著力構建全要素政策保障體系,不斷完善“創業苗圃—孵化器—中試基地—加速器—專業園區”接力式孵化與産業培育體系,持續完善生物醫藥創新鏈、産業鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈,優化産業生態,推動産業集聚和高品質發展。
“産業集聚,讓企業間優勢互補,也推動差異化、專業化發展。”萬泰滄海董事長李世成表示,公司坐落于生物醫藥産業集聚的廈門生物醫藥港,成果轉化更得心應手。
發現一個“潛力股”企業,成就一個,再發展産業鏈、産業集群——這就是廈門的探索。
目前,廈門共有生物醫藥與健康領域企業1600多家,省、市級新型研發機構27家,上市企業11家,已形成涵蓋産品研發生産、臨床轉化研究、生物服務等全環節的産業鏈,各類企業匯聚融合發展,構建起以體外診斷、醫療器械、新藥研發、新型疫苗為特色的産業集群。2024年發佈的“全國生物醫藥産業園榜單”中,廈門生物醫藥港列綜合競爭力第13名,連續6年進入前15名。
完善機制 爭創先導區
産業發展需要服務保障。
2019年起,廈門推動省藥監局在海滄生物醫藥園區內設立“一站一部兩中心”,前移58項業務受理職能,就近為企業提供“全鏈條”“一站式”服務,約80%事項即來即辦結,大大提高了企業産品註冊速度。
海滄還在園區內設立企業“進不了窗口”事項綜合服務中心分中心,為企業協調市級部門、推進産品入院、開展臨床研究等提供服務。
廈門還持續推進科技體制改革,搭建産學研平臺,破除束縛産業發展的體制機制障礙,充分調動創新資源。
在政策扶持上,廈門市持續加大對企業和項目的獎勵力度,對1類創新藥臨床研發的合計獎勵從3000萬元提高到最高6000萬元,並按研發投入比例給予最高40%補助。自2015年首次出臺生物醫藥産業政策以來,累計已兌現獎補資金8.56億元,2024年就達1.4億元。
在人才培養方面,廈門市、海滄區從“引、育、用、管、留”等多個維度發力,制定産業人才專項政策,創新人才評價模式,率先實施生物醫藥行業職稱評審改革,吸引和留住人才。
産學研醫協同創新也是助力廈門生物醫藥産業發展的重要舉措。去年,廈門批復組建心血管健康産業技術創新聯合體、生物醫用材料産業技術創新聯合體等多個創新聯合體,推動技術創新與臨床應用結合。
海滄區科技和工信商務局積極推動校地合作,對接上海交大等國內一流院校,舉辦生物醫藥管理提升培訓班,促進科技創新和産業創新的深度融合。廈門騰基醫療總經理許美景連續參加兩期培訓班,拓寬了産業思維,在海滄區科技和工信商務局推薦下,公司還與上海通大醫學工程學院達成合作意向。
硼中子俘獲治療(BNCT)是國際最前沿的抗癌技術之一。通過産醫融合,中硼(廈門)醫療器械有限公司攜手廈門弘愛醫院合作共建中國首個BNCT臨床示範中心,實現“從0到1”的突破。
廈門市科技局有關負責人表示,國內生物醫藥産業鏈正向區域整合和縱深發展轉變,廈門市將不斷改革創新,加快完善生物醫藥産業鏈、創新鏈、資金鏈、人才鏈和服務鏈,加大力氣建設産業生態,爭創“生物經濟先導區”。(報業集團記者 林澤貴)
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