發佈會現場

　　3月28日，福建召開深化開展藥品領域“四清”行動新聞發佈會，福建省藥監局黨組書記、局長黃維軍介紹有關情況。

　　黃維軍表示，福建於3月上旬印發了《深化開展藥品領域“四清”行動的方案》，較2024年提出了更加有力的措施、更加精準的方法、更為健全的機制，以推動工作的落實和目標的實現。

　　深化開展“清源”行動。福建重點通過開展嚴格的資質備案審查，保證臨床試驗機構資質合法；通過加大對品質管理體系和實施規範性的監督，進一步強化臨床試驗機構開展試驗的合規性；通過強化數據智慧採集監測，精準防控風險，確保試驗數據真實、安全有效，切實保障藥品品質源頭上的安全；同時，通過聯合衛健部門加強服務與指導，推動福建省臨床試驗機構發展壯大，進一步構建福建省藥械研發創新的良好環境。

　　深化開展“清責”行動。福建重點通過加強許可備案審查，把好委託生産“入口關”；通過深入開展政策宣講和風險預警，進一步厘清委託和受託方品質責任，提升企業品質保證和控制能力；通過加強重點企業、重點問題的監督檢查，督促企業落實好主體責任；通過健全跨省協同監管機制，探索開展跨省聯合檢查，提升異地委託生産監管實效；通過實施重點品種全覆蓋抽檢，確保委託生産的産品品質安全。

　　深化開展“清網”行動。福建重點通過加強網絡銷售第三方平臺（含企業自建網站）管理，強化藥品、醫療器械、化粧品網售企業入駐審查，提升網售企業的合規水準；通過對網絡交易行為開展全天候大數據監測，及時核查處置涉嫌違規線索，確保網售企業經營合規，以及産品展示信息的真實、準確、完整；通過健全完善網絡監督抽檢制度，並加大網售産品品質抽檢力度，確保網售産品品質安全；通過督促企業開展網售藥品信息化追溯，確保網售藥品來源清晰、去向清楚。

　　深化開展“清規”行動。福建通過組建專業的師資隊伍，強化對基層醫療機構落實《福建省醫療機構藥品和醫療器械使用品質規範化管理指導意見》的培訓和指導，讓醫療機構更加清楚地掌握好、落實好藥械使用品質管理標準和要求；通過分級分類開展規範化藥房建設並選樹典型，引導各類醫療機構對標開展建設提升；通過福建省“三醫聯動”中的“三醫同考”良好機制，將醫療機構藥械使用品質管理繼續納入考核指標，提升醫療機構對藥械品質管理的主動性。　　

　　未來，福建將繼續深化開展藥品領域“四清”行動，推動福建藥品市場秩序向好向優。（文/圖 吳雯婷）