實現産品全生命週期信息可追溯

　　哈爾濱譽衡藥業股份有限公司，是一家致力於將企業建設成為龍江智慧水準領先的制藥工廠，通過互聯網管理，使複雜的製造流程變得可控、數據可追蹤，管理決策更為及時、準確，優化企業庫存，減少資金佔用，提高企業的工作效率和生産能力。

　　譽衡藥業主打品種是鹿瓜多肽注射液，生産車間叫108車間，總投資2.15億元，于2012年建成投産。車間構建了三維立體數字化模型，集成了各類技術數據和資料，以基礎設備數字化（PLC系統）、生産過程數字化（PCS系統）、生産管理數字化(MES系統)、組織管理數字化（ERP系統）為基，實現車間物料、人員、環境、設備等信息的實時採集、監控、統計和報警，服務於企業內部管理和藥品品質監控。

　　在自動化設備方面，譽衡藥業投資6000萬元，引進國際一流的小容量/凍幹聯動生産線、自動燈檢機、全自動包裝機等設備，生産過程無需人工參與，通過設備數字化控製程度促進加工製造更加精密、快速、高效，從而提高生産、管理的科學性，推動製造模式轉型升級。車間生産線實現自動化控制率達85%以上，藥物原料提取、注射劑生産過程均可做到參數設定、自動運行，使關鍵數據在線記錄存儲、運行故障自動報警、不良品分類統計分析、自動剔廢，實現生産過程中關鍵崗位數字化監控全覆蓋，可隨時存儲和讀取。再配合辦公自動化OA系統、業務鏈審批NC系統，達到人員管理、設備管理、環境監控及生産調度、物流配送等數據的實時採集儲存，完成物料使用流程和生産過程的全程追溯。

　　藥品的産品品質至關重要，譽衡藥業使用的網絡版色譜數據管理系統使所有産品的檢驗數據實時上傳，可根據每個獨立的對象數據查看審計追蹤記錄；通過Citr ix伺服器，實現遠程控制；採集的數據實時備份，強制審計追蹤，一旦開啟，不能關閉，記錄無法刪除、覆蓋、修改。藥品電子監管碼及電子監管碼賦碼系統實現了藥品全生命週期信息可追溯。

　　這套數字化（智慧）生産線已經成為鹿瓜多肽注射液穩産增産、品質可控的保障。作為國家重點新産品，鹿瓜多肽年産量平均增長11%，市場保持多年0投訴，骨關節病同類産品市場佔有率70%以上，企業經營效益平均增長40%。

　　未來，譽衡藥業將利用預警平臺,實現車間全信息監控，降低人為風險、人工成本，提升管理者對製造現場、藥品品質、生産物流和製造決策、生産計劃、協調管理等方面的綜合管理能力。