全黑龍江省開展藥品安全風險隱患排查化解行動

　　原標題：我省開展藥品安全風險隱患排查化解行動

　　據了解，黑龍江省食品藥品監督管理局決定自8月下旬開始至今年底，在全黑龍江省開展藥品安全風險隱患排查化解行動。

　　本次行動將貫徹落實“四個最嚴”要求，圍繞社會關注度高、群眾反映強烈的藥品熱點、難點問題，重點突出藥品安全風險隱患排查化解，落實企業主體責任，發揮社會監督作用，嚴厲打擊違法違規行為。黑龍江省食藥監局相關負責人介紹，本次行動的目標是通過對藥品生産、流通、使用過程中的薄弱環節開展全面排查，化解風險，按照嚴懲不法、規範秩序、標本兼治、著力治本的工作方針，深挖帶有區域性、系統性特點的安全隱患，切實保障全黑龍江省人民用藥安全。

　　在藥品生産領域，針對今年上半年以來，已經組織開展的注射劑藥品、中藥注射劑、多組分生化藥品等專項檢查中發現的缺陷項，黑龍江省食藥監局對企業的整改落實情況開展“回頭看”檢查。突出對疫苗、血液製品實施全覆蓋監督檢查，對多組分生化藥品、中藥注射劑等重點品種實施重點檢查。各市（地）食藥監管部門要按規定完成對轄區內企業的檢查頻次。藥品流通監管方面，監管部門確定了重點品種，以現場檢查為手段，統籌事後監管、飛行檢查等方式，黑龍江省食藥監局組織重點排查藥品批發企業，包括有無虛構藥品流向、篡改計算機系統、篡改溫濕度監測系統數據、特殊藥品“流弊”、“挂靠走票”等行為。同時加強網上藥品銷售監管，監督企業依法依規銷售藥品。各市（地）食藥監部門要重點排查零售（連鎖）企業，以大型醫療機構附近、城鄉結合部農村地帶的零售企業、診所為重點，排查有無銷售假劣藥品、非法渠道購銷、不憑處方銷售處方藥、超方式超範圍銷售、執業藥師“挂證”等行為。

　　對於醫療器械方面，監管人員重點排查無菌和植入性醫療器械以及一次性輸注器生産企業的違規生産行為，還有經營使用無證醫療器械及未經許可（備案）從事經營醫療器械的非法經營使用行為。同時做好藥品監督抽檢工作，要發揮市（地）局和藥品檢驗機構貼近基層、熟悉情況的優勢，以排除風險隱患為目的，合理確定重點抽檢品種、企業和環節，提高抽檢靶向性、時效性。（記者 劉劍）