哈爾濱新區平房片區：醫用紅外測溫儀批量達産 首日千台測溫儀投放醫院、藥店

　　28日，坐落在哈爾濱新區平房片區的哈爾濱鉑雲醫療器械有限公司生産的醫用紅外測溫儀正式批量下線，這款測溫儀是專門針對東北低溫地區快速研製投産的。在省市相關部門積極配合協調下，企業用最短時間完成立項、樣機試産、産品檢驗、醫療器械註冊審批、企業復工復産審批等多個環節，成為黑龍江省第一家生産這類産品的醫療器械企業。第一天的日産1000台紅外測溫儀將作為省重點疫情防控物資，投放到醫院、藥店等指定區域，緩解我省、哈市醫用測溫儀緊缺問題。

醫用紅外測溫儀正式批量下線。

　　疫情發生初期，得知醫用測溫儀為黑龍江省重點疫情防控物資，且市場上相對緊缺後，哈爾濱鉑雲醫療器械有限公司大年初三就緊急與北京總部溝通，對適合東北寒冷天氣下使用的醫用紅外測溫儀産品開展研發立項。憑藉企業原有技術團隊和生命體徵監測上的技術積累，尤其是溫度監測技術積累和相關産品研發經驗，于2月14日完成産品樣機試産工作。15日，企業向黑龍江省藥監部門申請了應急醫療器械審評審批程式，省藥監局迅速制定了該産品的應急審評審批方案，並通過網絡及電話連線等方式得到了省內相關領域專家的認可，並向省藥品檢驗研究中心發出應急檢驗通知，短短一天的時間，于16日，中心出具了該産品檢驗合格報告書。省藥監局相關部門對該企業提前介入，強化指導幫扶，對産品的生産工藝、技術要求、品質體系件、出廠檢驗標準等方面進行了技術審評和專業指導，並於18日為公司頒發了該産品的醫療器械註冊證書。

　　得到産品生産“通行證”，企業一方面南下組織生産原料，一方面向哈爾濱新區平房片區提出復産、復工申請。區工信科技局、衛生健康局、市場監督局、招商局等多部門聯動，有幫助企業網上提交復産復工申請材料的，有幫助廠區、車間開展疫情防控各種準備的，有幫助企業聯繫生産物資的，有指導産品品質和産品安全的，還有的幫助解決焊接技術人員短缺的。經過多方合力，在得到省市相關部門批復後，企業用最短時間達到復産復工標準。哈爾濱鉑雲醫療器械有限公司負責人石國超説，這麼短時間能讓一個醫療器械産品投放到市場上，真是企業沒想到。省、市、區各級部門全力支持，看出了政府服務企業的態度和力度，那麼企業也會在疫情防控過程中擔負起應有社會責任。

　　據了解，哈爾濱鉑雲醫療器械有限公司是黑龍江省創新型技術企業，在無線移動生命體徵監測技術領域，尤其是溫度監測方面，有著多年的技術積累和豐富的産品研發生産經驗。公司于2014年底在哈爾濱新區平房片區成立，2016年3月，取得黑龍江省藥品監督管理局頒發的第一個二類醫療器械産品註冊證書。3年多時間，已取得12個二類醫療器械産品註冊證書，3個一類醫療器械産品備案證書。公司利用極致的生命體徵數據監測，徹底改變了既往醫療設備在使用、數據收集、監測等方面的傳統模式，借助智慧服務醫療的創新思維和醫療技術，成為健康智慧領域的引領者。(于曉明 記者 張雋珊)