當前，生物醫藥産業的高品質發展，離不開産業鏈上游的穩定和領先。近年來，作為産業鏈前端的生物試劑行業市場規模不斷擴大、創新型企業持續涌現，江蘇生物試劑産業發展如何？近日，記者走訪了部分生物試劑企業，了解當前江蘇生物試劑産業發展的特色和最新動態。

　　年産300萬瓶，送往下游實驗室

　　3月25日一早，位於南京江寧濱江開發區的新工泰融生物試劑産業集聚區，已是一派繁忙景象。

　　10號樓共性製造平臺三樓的科研試劑智慧製造中心裏，年産生物試劑300萬瓶的全自動生産線正在高速運轉。一瓶瓶“紅色”試劑在流水線上完成配液、灌裝、稱量和貼標等工序，被碼放得整齊有序。它們即將被打包裝箱，發往全國各地的下單實驗室——48小時內便可送達。

　　樓上的生物核心原料共性製造中心，則是另一番靜中有動的畫面。幾名身著工作服的年輕人正圍在一台操作臺前，目光緊盯著螢幕上跳動的溫度、pH值、溶氧等參數，神情專注。在接受生物醫藥企業或高校實驗室委託後，他們正圍繞生命科學上游領域的關鍵核心原料進行工藝驗證與中試放大，每一個數值結果，都可能影響下游的研發或生産進程。

　　新工泰融生物試劑産業集聚區是目前全國為數不多以“生物試劑”命名、規劃和發展走在前列的垂直科創載體。2024年6月該集聚區正式開園，目前産業鏈企業入駐率已達約70%，入駐企業業務涵蓋生命科學工具領域的多個細分賽道，如生物關鍵原材料、生物試劑、診斷試劑、醫療器械等，已實現80余項産業化項目落地生根。

　　據介紹，生物試劑及關鍵原材料涵蓋了酶、抗體、細胞及培養基、重組蛋白、核酸、磁珠/微球、高效層析材料等以及為其功能實現提供支撐的各類核心原材料。作為生命科學産業的“晶片”，生物試劑直接決定了下游生物醫藥産品、體外診斷試劑和科研工具的性能和品質，其自主可控直接關係到國家的公共衛生安全、科技競爭力和産業安全。

　　中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所研究員、抗腫瘤藥物領域專家丁健多次公開表示：“我們現在‘卡脖子’的除了進口藥、高端儀器、科研儀器以外，另一個就是試劑。試劑的影響太大了，我們幾乎所有的科學研究都受影響。”

　　近年來，推進生物試劑及關鍵原材料國産化已成為國家重大戰略需求。國家通過頂層規劃、平臺建設、技術創新和産業協同等多維度戰略部署，“十五五”規劃明確加大該領域自主可控和創新發展力度。

　　政策紅利釋放，驅動創新動能

　　新工泰融生物試劑産業集聚區一期佔地100畝，建築面積13萬平方米，初始投入超10億元，如此“大手筆”，正是基於對該産業發展前景的看好。

　　與歐美發達國家相比，我國生物試劑行業起步雖晚，卻正迎來發展的“黃金時代”。近年來，從稅收優惠、研發補貼到專項資金支持，國家針對生物醫藥領域出臺的一系列扶持政策接連落地，為上游試劑産業厚植了優渥的發展土壤。政策紅利持續釋放，驅動企業不斷加大技術創新與産品研發力度，加速突破關鍵核心技術“卡脖子”環節，全國生物試劑市場規模呈現持續擴容的強勁態勢。

　　新工泰融生物試劑産業集聚區共性平臺負責人孫益軍表示，一方面政策利好推動生物醫藥産業加速升級，生物試劑産業作為生物醫藥創新的“上游”，也進入國産替代的關鍵階段；另一方面，他們關注到近年來涌現出許多初創的生命科學工具企業，希望通過專業的平臺化服務，幫助這些企業實現創新突破。

　　一家初創生物試劑公司想要開發一個産品，可能需要自己建實驗室、買設備、培養團隊，動輒投入數百萬元，週期長、風險高。現在，通過園區的共性平臺則可以“一站式”完成。在新工泰融生物試劑産業集聚區，最小的創業單位只有一個人，通過租賃一個工位，借助園區共性平臺和先進設備，開展研發和生産；最大的創業單位已實現很好的商業化，年收入可達千萬元。

　　新工集團中央研究院業務副院長陳斌博士表示，當前，新工集團正依託新工泰融生物試劑産業集聚區作為創新載體，建設江蘇省生物試劑及關鍵原材料製造業創新中心。通過利用新工集團及其聯合單位的産業基礎和技術優勢，針對生物試劑及上游關鍵原材料領域的重大需求，採用開放協同創新模式，以本領域關鍵共性技術的研發供給、轉移轉化和商業化為目標，引領創新突破，解決行業“卡脖子”技術瓶頸，形成創新産業生態，助力生物製造産業發展。

　　資本助力，持續原創突破

　　中研普華産業研究院最新一份關於中國生化試劑市場規模的報告顯示，預計到2030年，中國生化試劑市場規模將突破4500億元，年複合增長率達9.5%。其中，國産高端試劑佔比將提升至65%，生物醫藥試劑佔比升至45%，環境試劑佔比達20%。

　　儘管行業市場規模增長迅速，但生物試劑産業具有“小品種、多規格、高技術附加值”的特點，因此國産廠家普遍呈現“小”“散”格局。生物試劑研發生産對技術、質控、工藝、設備、場地均有極高的專業要求，技術門檻高，中國市場長期被外資品牌壟斷，本土品牌亟待尋找自身發展壯大的機會。

　　從江蘇全省生物試劑産業的發展看，已有諾唯讚、近岸蛋白等具有代表性的上市公司。此外，近年來涌現的一批生物試劑創新創業企業，主要分佈在南京、蘇州、泰州、連雲港、揚州等地的生物醫藥産業集聚區。

　　與此同時，資本也正在持續加大對該領域的投入。蘇州博創生物聚焦高端膠原蛋白原料及下游醫療器械産品的研發，剛剛完成Pre-A+輪融資，由藍山資本獨家投資；連雲港的愚公生物瞄準國內限制酶市場的空白，憑藉自主構建的酶工程改造平臺，已成功突破國際技術壁壘，開發出百餘款高純度、高活性的限制酶産品，此前獲得了毅達資本的投資。入駐新工泰融生物試劑産業集聚區的愛默斐（南京）生物科技有限公司，深耕前沿噬菌體技術研發，憑藉噬菌體高效、精準靶向、環境友好的優勢，已開發出多管線噬菌體凈化産品。與愛默斐相鄰，南京珀雅賽爾生物科技有限公司是一家專注于生命科學細胞製備領域、致力於幹細胞及相關研究的技術公司，依託泰融共性製造平台中的細胞製備中心進行間充質幹細胞、NK免疫細胞及工程化外泌體製備生産，已與日本築波大學、南京大學形成産學研合作。

　　上述企業在採訪中均表示，江蘇生物醫藥産業基礎紮實，南京、蘇州、連雲港、泰州、揚州等地産業園區集聚效應明顯，為上游生物試劑行業的發展營造了良好的成長土壤。“像生物試劑産業集聚區這樣更細分、更垂直的服務園區，大大解決了我們中試生産和檢驗的難題，讓企業可以集中精力搞研發。”愛默斐（南京）主要負責人表示。

　　長期從事生物醫藥領域投資的毅達資本高級合夥人薛軼表示，對於當前生物試劑類企業的發展有兩點建議：既要持續深耕底層技術創新，向高端市場進軍，企業需要耐得住寂寞，在核心酶、抗體等關鍵領域實現真正的原創性突破；又要鼓勵有實力的企業實施並購，培育龍頭企業，通過資本力量和市場機制，推動優勢企業兼併重組，實現資源優化配置。

　　企業創新不斷，園區服務更精更細，市場資本積極參投，江蘇生物試劑産業呈現量質齊升、加速躍遷的發展態勢。（新華日報·財經 記者 胡春春）