上海將建設全球領先生物醫藥創新研發高地

　　生物醫藥産業是上海市重點發展的戰略性新興産業。近日，上海市委辦公廳、市政府辦公廳聯合印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的實施意見》，簡稱“鼓勵藥械創新32條”。記者注意到，這32條具體舉措中，包括力爭使本市臨床試驗機構數量達到80家以上、力爭集聚20家以上具有國際影響力的生物醫藥創新研發中心、爭取每年有30個以上具有核心技術優勢的自主創新藥品醫療器械産品註冊申報；實施“一網通辦”，將“路上跑審批”改為全程網上辦理；強化藥品和醫療器械全生命週期管理和服務等。

　　32條舉措對標國際最高標準

　　近年來，我市藥品醫療器械審評審批制度改革工作取得了一定成效。但是，生物醫藥産業發展任面臨著挑戰，如缺乏龍頭企業、創新成果大量外流、研發投入不足等；支持藥品醫療器械創新的一些深層次問題還有待解決。

　　因此，“鼓勵藥械創新32條”通盤考慮上海面臨的問題和具有的優勢，提出具有上海特色的支持藥品醫療器械創新發展的政策措施，改革藥品醫療器械審評審批制度，激發企業和機構創新發展活力，助推我市生物醫藥産業創新能力保持全國領先地位。

　　“鼓勵藥械創新32條”，對標國際最高標準，緊密結合我市生物醫藥産業發展現狀和發展趨勢。

　　“一網通辦”加快産品上市

　　“鼓勵藥械創新32條”提到，要發揮上海醫療資源豐富的優勢，支持研究型醫院、上海轉化醫學中心和國家臨床醫學研究中心建設；推進我市臨床試驗機構備案工作，鼓勵社會力量聯合醫療機構投資設立臨床試驗機構，力爭我市臨床試驗機構數量達到80家以上，實現臨床專科全覆蓋，品質管理水準達到國際先進水準等。

　　要加快藥品醫療器械上市，實施“一網通辦”，將“路上跑審批”改為全程網上辦理，加快常規審批，實施優先審批，服務創新審批。其中還提到，要支持中藥傳承和創新，推進建立上海中醫藥國際標準中心；推進罕見病治療藥品醫療器械研發生産，修訂《上海市主要罕見病名錄》等。