上海到2020年將有50個新藥申報上市 “張江藥谷”提質擴容

　　到2020年上海將實現生物醫藥産業規模4000億元。申報上市藥品50個以上；申報上市三類醫療器械産品100個以上。

　　日前，《促進上海市生物醫藥産業高品質發展行動方案（2018—2020）》（以下簡稱《行動方案》）正式出臺。方案指出，上海要全力打造全球頂級生物醫藥産業集聚區，加快打造一批具有國際競爭力的高端生物醫藥産業基地和具有國際影響力的知名品牌。

　　上海生物醫藥領域製造業 主營收入突破千億大關

　　上海市科委生物醫藥處曹宏明處長介紹，上海2017年全市生物醫藥産業的經濟總量達到3046.42億元，增長5.82%。其中，製造業主營收入1093億元，首次突破千億大關，同比增長8.6%。

　　在新藥領域，治療糖尿病的貝那魯肽注射液和治療晚期結直腸癌的喹替尼膠囊兩個原創新藥獲批上市。治療阿爾茨海默症新藥甘露寡糖二酸膠囊“GV-971”順利完成三期臨床試驗，已遞交新藥申請。

　　在醫療器械領域，首臺國産一體化PET/MR、首個國産心臟起搏器、首個國産血流導向裝置相繼獲准上市。在前沿生物技術領域，上海集中了全國三分之一的免疫細胞治療研發企業，藥明巨諾研發的CAR-T産品成為國內首個獲准臨床的CD19靶向産品。

　　2020年上海將實現生物醫藥産業規模4000億元

　　《行動方案》明確，到2020年上海將實現生物醫藥産業規模4000億元，申報上市藥品50個以上，申報上市三類醫療器械産品100個以上。到2025年，基本建成具有國際影響力的生物醫藥創新策源地和生物醫藥産業集群。

　　　　發揮大科學裝置優勢 推動“張江藥谷”提質擴容

　　根據方案，未來上海將發揮大科學裝置和高端人才密集的優勢，加強對顛覆性技術和高端核心産品的研發攻關；規劃建設一批定位清晰、配套完備的高端製造園區；重點推動“張江藥谷”就地拓展、提質擴容。推動張江與金山、奉賢、臨港等園區錯位互補、聯動發展。

　　記者了解到，浦東新區目前處於臨床II、III期階段的新藥超過60個，其中一類新藥近30個，每年新進入臨床試驗的一類新藥超過10個，其中有多個新藥處在上市前的衝刺階段。如澤生科技的重組人紐蘭格林，目前處於III期臨床，是全球首個直接作用於心肌細胞的抗心衰新藥；華領醫藥的 HMS5552已經開展III期臨床實驗，為全球首創葡萄糖激酶激活劑糖尿病新藥。